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A Practical Guide to FDA's Food and Drug Law and Regulation, Seventh Edition
Das beliebte Nachschlagewerk des FDLI, A Practical Guide to FDA's Food and Drug Law and Regulation, Seventh Edition, bietet eine Einführung in die Gesetze und Vorschriften, die die Entwicklung, das Marketing und den Verkauf von FDA-regulierten Produkten regeln, einschließlich Themen zu Lebensmitteln, Arzneimitteln, Medizinprodukten, Biologika, Nahrungsergänzungsmitteln, Kosmetika, neuen Tierarzneimitteln, Cannabis sowie Tabak- und Nikotinprodukten.
Das Buch ist so aufgebaut, dass es sowohl als Nachschlagewerk als auch als Lehrmittel dienen kann. Es bietet praktische rechtliche und regulatorische Grundlagen, und jedes Kapitel baut sequentiell auf dem letzten auf, um einen zugänglichen Überblick über die wichtigsten Themen zu geben, die für Praktiker des Lebensmittel- und Arzneimittelrechts und der Regulierung relevant sind. Dieses Buch ist ein Standardtext für juristische Fakultäten und Graduiertenprogramme im Bereich Regulierung und wurde in Gerichtsgutachten (einschließlich des Obersten Gerichtshofs der USA) als Referenz zitiert.
Diese siebte Auflage enthält neue Abschnitte über kontrollierte Substanzen, zusammengesetzte Arzneimittel sowie Cannabis und aus Cannabis gewonnene Verbindungen. Außerdem wurden die neuesten Änderungen des Federal Food, Drug, and Cosmetic Act sowie die Vorschriften und Richtlinien der FDA berücksichtigt.