Ambroxol HCl SR Tablet
Ziel der vorliegenden Untersuchung war es, Tabletten mit verzögerter Freisetzung eines schwer wasserlöslichen Arzneimittels, Ambroxolhydrochlorid, zu entwickeln und zu bewerten. Zwei hydrophile Polymere, METHOCEL K15MCR und METHOCEL K100MCR, sowie hydrophobes Eudragit RL100 wurden in Tabletten verwendet, die durch direkte Kompression hergestellt wurden.
Das Granulat wurde auf Schüttwinkel, Schüttdichte, Schüttgewicht, Kompressibilitätsindex, Gesamtporosität und Wirkstoffgehalt untersucht. Die Tabletten wurden verschiedenen Tests auf physikalische Parameter wie Dicke, Härte und Brüchigkeit sowie In-vitro-Freisetzungsstudien unterzogen. Die In-vitro-Auflösungsstudie wurde 12 Stunden lang mit einem Paddelauflösungsgerät (Apparat 2) der United States Pharmacopoeia (USP) in Phosphatpuffer (pH 6,8) durchgeführt.
Die Ergebnisse der Auflösungsstudien zeigten, dass Formulierungen, die Methocel K100 MCR enthielten, bessere Auflösungseigenschaften aufwiesen als Formulierungen, die Methocel K15 MCR enthielten. Es wurde festgestellt, dass die hydrophilen Polymere ein besseres Freisetzungsprofil zeigten als die hydrophoben Polymere.
| ISBN: | 9783847346067 |
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| Sprache: | Englisch |
| Einband: | Taschenbuch |
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