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Risk Management Applications in Pharmaceutical and Biopharmaceutical Manufacturing
(Legt geprüfte und bewährte Risikomanagementpraktiken in der Arzneimittelherstellung dar)
Risikomanagement ist für eine sichere und effiziente pharmazeutische und biopharmazeutische Herstellung, Kontrolle und Verteilung unerlässlich. Mit diesem Buch haben Leser, die mit allen Facetten der Arzneimittelherstellung zu tun haben, eine einzige, fachkundig geschriebene und organisierte Ressource, die sie durch alle Facetten des Risikomanagements und der Risikoanalyse führt. Es bietet eine solide Grundlage für Risikomanagementkonzepte und erklärt dann, wie diese Konzepte auf die Arzneimittelherstellung angewendet werden.
Risk Management Applications in Pharmaceutical and Biopharmaceutical Manufacturing enthält Beiträge von führenden internationalen Experten für Risikomanagement und Arzneimittelherstellung. Diese Beiträge spiegeln die neuesten Forschungsergebnisse, Praktiken und Industriestandards sowie die Erfahrungen der Autoren aus erster Hand wider. Die Leser können sich an das Buch wenden für:
⬤ Grundlagen der Prinzipien, Praktiken und Anwendungen des Risikomanagements.
⬤ Erprobte und bewährte Instrumente und Methoden für das Risikomanagement in pharmazeutischen und biopharmazeutischen Produktherstellungsprozessen.
⬤ Aktuelle FDA-Richtlinien, EU-Vorschriften und internationale Normen zur Anwendung des Risikomanagements bei der Arzneimittelherstellung.
⬤ Fallstudien und detaillierte Beispiele, die den Einsatz und die Ergebnisse der Anwendung von Risikomanagementprinzipien bei der Herstellung von Arzneimitteln demonstrieren.
⬤ Bibliographie und umfangreiche Verweise auf die Literatur und hilfreiche Ressourcen in diesem Bereich.
Mit seinem einzigartigen Schwerpunkt auf der Anwendung des Risikomanagements auf die biopharmazeutische und pharmazeutische Herstellung ist dieses Buch ein unverzichtbares Hilfsmittel für Pharma- und Prozessingenieure sowie für Sicherheits- und Compliance-Fachleute, die an der Arzneimittelherstellung beteiligt sind.
| ISBN: | 9780470552346 |
| Autor: | |
| Verlag: | |
| Einband: | Hardcover |
| Erscheinungsjahr: | 2013 |
| Seitenzahl: | 432 |
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