Determination of Venlafaxine hydrochloride by UV spectrophotometry
Die UV-spektrophotometrische Bestimmung von Venlafaxinhydrochlorid erfolgte unter Verwendung von destilliertem Wasser als Lösungsmittel zur Auflösung des (reinen) Arzneimittels in einer bekannten Konzentration (10 g/ml). λmax wurde bestimmt, das Absorptionsmaximum lag bei 224 nm.
Sie gehorcht dem Lambert'schen Gesetz von Beer und zeigt Linearität im Konzentrationsbereich von 2 - 14 g/ml. Die Analyse der Formulierung ergab, dass der Wirkstoff in den Tabletten in fester Darreichungsform von Venlafaxinhydrochlorid maximal ist. Die prozentuale Reinheit von Venlafaxin-Hydrochlorid-Tabletten wurde durch die Durchführung eines Assays bestimmt, und es wurde festgestellt, dass 96.
09 % w/w.
Die prozentuale Wiederfindung liegt im Bereich von 101. 5 % w/w, was darauf hindeutet, dass die in der Tablettenformulierung enthaltenen Hilfsstoffe nicht interferieren.
Die Präzision wurde durch Wiederholbarkeitsstudien bestimmt, bei denen die Absorption fast gleich war. Die Intraday-Präzision wurde durch Messung der Absorption derselben Konzentration zu mehreren Zeitpunkten an einem Tag ermittelt, und die prozentuale Abweichung (RSD) war gemäß den ICH-Richtlinien minimal. Für dieselbe Konzentration, d.
h. 10 g/ml, wurde an verschiedenen Tagen dieselbe Absorption gemessen, wodurch wir die Intraday-Präzision bestimmten. Die Stabilität wurde bis zu 5 Stunden unverändert beibehalten.
| ISBN: | 9783659219962 |
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| Sprache: | Englisch |
| Einband: | Taschenbuch |
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