
Biopharmaceutical Manufacturing: Progress, Trends and Challenges
Der Band „Cell Engineerring 11 - Biopharmaceutical Manufacturing: Progress, Trends and Challenges“ ist eine Quelle für die neueste innovative Forschung und technische Entwicklung im Bereich der biopharmazeutischen Herstellungssysteme. Er ist in zwei Teile gegliedert: 1) Herstellung rekombinanter therapeutischer Proteine (z.
B. therapeutische Antikörper, Biosimilars/Biogenerika) und 2) Herstellungsaspekte der Zell- und Gentherapie. Jeweils mit ausgewählten Kapiteln zu den folgenden Themen sowohl für die vor- als auch für die nachgeschaltete Produktion, wie z.
B.: Fortgeschrittene Prozessstrategien, insbesondere kontinuierliche Herstellung, fortgeschrittene Kulturtechniken, insbesondere Einwegsysteme, Prozesstransfer, Scale-up-/Scale-down-Modelle, Fortschritte bei der Verarbeitung/Produktivität/Effizienz bei der Herstellung, modellgestütztes Prozessverständnis und -entwicklung/Digitale Zwillinge, Prozesskontrolle und -analytik, Qualitätskontrolle, Quality by Design, Anlagenplanung und kommerzielle Systeme im Originalmaßstab, Innovation in der Herstellungstechnologie. Das Buch enthält Beiträge von Experten aus Wissenschaft und Industrie, die auf dem Gebiet der Zellkulturentwicklung für die Produktion rekombinanter Proteine, der Zelltherapie und der Gentherapie tätig sind, unter Berücksichtigung von Digital Twin s und der Anlagenplanung.
Das Wissen und die Erfahrung der Autoren decken Disziplinen wie Zellbiologie, Ingenieurwesen, Biotechnologie und biomedizinische Wissenschaften ab. Es ist unvermeidlich, dass im Test einige Auslassungen vorkommen, aber die Autoren haben sich bemüht, Überschneidungen durch umfangreiche Querverweise auf Kapitel in anderen Bänden dieser Reihe und anderswo zu vermeiden.
Wir hoffen, dass der Band ein nützliches Kompendium von Techniken für Wissenschaftler in Industrie- und Forschungslaboratorien darstellt, die in diesem Bereich tätig sind.