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cGMP Current Good Manufacturing Practices for Pharmaceuticals
Die indische Pharmaindustrie entwickelt sich in rasantem Tempo zur globalen Industrie. Dies führte zu einem hohen Druck auf die Industrie, Qualitätsprodukte und -praktiken zu entwickeln. Daher hat cGMP eine Schlüsselposition eingenommen.
Die Umsetzung von cGMP erfordert ein klares Verständnis auf konzeptioneller und umsetzungsbezogener Ebene, und zwar sowohl auf der Ebene der Produktion als auch auf der Ebene des mittleren Managements. Dieses Buch ist in einfacher und leicht umsetzbarer Weise geschrieben.
Wesentliche Merkmale
⬤ Alle aktuellen Themen der cGMP, die von Aufsichtsbehörden wie der W.H.O.M.H.R.A., der T.G.A., der U.S.F.D.A. und auch der indischen F.D.A. gefordert werden, werden ausführlich erörtert, mit zahlreichen Verweisen versehen und in einer einfachen und leicht verständlichen Sprache gründlich illustriert.
⬤ Weitere wichtige Themen wie die Sicherheit von Anlagen und Standorten, Umweltfragen, der Vertrieb von Produkten, die Vorbereitung auf behördliche Prüfungen usw. werden behandelt.
| ISBN: | 9789387593442 |
| Autor: | |
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| Sprache: | Englisch |
| Einband: | Hardcover |
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