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Clinical Trial Agreements: Negotiation and Management
Die Zusammenarbeit zwischen Industrie und Prüfern ist für die laufende Entwicklung und Vermarktung medizinischer Produkte unerlässlich. Da die Mehrheit der Mittel für klinische Prüfungen von der Industrie stammt, ist es von entscheidender Bedeutung, dass der Prüfer in der Lage ist, den Vertrag über die klinische Prüfung, der die Durchführung der Studie regelt, angemessen zu verwalten.
Es gibt nur sehr wenig Literatur, die die Rolle des Prüfers oder seine Beteiligung am Vertragsprozess für klinische Prüfungen definiert. Dieses Buch bietet die erste systematische Untersuchung der derzeitigen Praktiken von Prüfern in den USA bei der Verwaltung des Vertrags über die klinische Prüfung.
Zu den untersuchten Themen gehören der Grad der Beteiligung der Prüfer am Vertragsprozess, Wissen und Verständnis, Faktoren, die die Beteiligung beeinflussen, und Probleme im Zusammenhang mit dem Vertrag. Dieses Buch ist besonders nützlich für Forscher, die von der Industrie gesponserte Forschung betreiben, und kann bei der Aushandlung eines fairen und ausgewogenen Vertrags für ihre klinischen Prüfungen helfen.
| ISBN: | 9783639712629 |
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| Sprache: | Englisch |
| Einband: | Taschenbuch |
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