Design and Development of Time Dependent Montelukast Sodium Tablet
Formulierung und Bewertung eines zeitabhängigen, pulsierenden Verabreichungssystems für Montelukast-Natrium, um das Medikament im biologischen Rhythmus von Asthma nach einer vorgegebenen Verzögerungszeit von 5:30 Stunden zu verabreichen. In einer Vorstudie wurde die Kerntablette von Montelukast-Natrium durch direkte Kompression mit SSG, Croscarmellose-Natrium, Crospovidon, MCC und Starcap1500 hergestellt, um eine schnell zerfallende Tablette für die Auswahl des Superzerfallsmittels zu erhalten.
PVAP, CAP und das Verhältnis von Eudragit L 100: Eudragit S 100 wurden als pH-abhängiges Polymer für die Beschichtung der Kerntabletten verwendet. Insgesamt wurden 9 Chargen gemäß 32 vollfaktoriellen Designs formuliert, um die Wirkung des Polymerverhältnisses (Eudragit L 100: Eudragit S 100) und die Wirkung der prozentualen Gewichtszunahme auf die abhängige Variable Verzögerungszeit PRTs zu prüfen. Diese Formulierungen wurden hinsichtlich der physikalischen Parameter der Tablette, der Kompatibilitätsstudie zwischen Arzneimittel und Hilfsstoff, der Verzögerungszeit des Bruchs der PRTs und der In-vitro-Studie zur Wirkstofffreisetzung bewertet.
Die PDDS von Montelukast-Natrium wurden unter Verwendung von Croscarmellose-Natrium als Superzerfallsmittel und Eudragit L 100 und Eudragit S 100 als Überzugspolymere formuliert. Die Formulierung M7 kann eine ortsspezifische Abgabe mit sigmoidaler Wirkstofffreisetzung bieten.
| ISBN: | 9783659408816 |
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| Einband: | Taschenbuch |
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