The Future of Medical Device Regulation: Innovation and Protection
Die Aufsichtsbehörden sind bei Medizinprodukten im Vergleich zu ihren Pendants in der Arzneimittel- und Biologiebranche toleranter geworden.
Während innovative Produkte dadurch schneller zum Verbraucher gelangen können, wirft dieser Ansatz ernsthafte Bedenken hinsichtlich der öffentlichen Gesundheit und Sicherheit auf. Hinzu kommt, dass sich die Art der Medizinprodukte rasch verändert, da Software inzwischen genauso wichtig ist wie Hardware.
Die Regulierung muss mit den aktuellen Entwicklungen und Kontroversen in dieser Technologie Schritt halten. Dieser Band bietet eine multidisziplinäre Bewertung der ethischen, rechtlichen und regulatorischen Bedenken im Zusammenhang mit Medizinprodukten in den USA und der EU. Für medizinische Anbieter, politische Entscheidungsträger und andere Interessengruppen bietet das Buch einen Rahmen für die Chancen und Herausforderungen, die sich für die Regulierung von Medizinprodukten am Horizont abzeichnen.
Die Leser erhalten einen differenzierten Überblick über die neuesten Entwicklungen in den Bereichen Patientendatenschutz und -sicherheit, Innovation und neue gesetzliche Bestimmungen. Dieses Buch ist auch als Open Access auf Cambridge Core verfügbar.
| ISBN: | 9781108972055 |
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| Einband: | Taschenbuch |
| Erscheinungsjahr: | 2022 |
| Seitenzahl: | 350 |
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