A Textbook of Clinical Research and Pharmacovigilance
Das Buch vermittelt in 20 Kapiteln ein umfassendes Wissen über verschiedene Aspekte wie Arzneimittelentwicklung und -zulassung, pharmakologische und toxikologische Ansätze und Methoden, pharmazeutische Darreichungsformen für die Arzneimittelentwicklung, klinische Ansätze und klinische Studien, Phasen, Arten, Designs und statistische Tests klinischer Studien, regulatorische Aspekte, GCP gemäß ICH, WHO, ICMR, Schedule Y und das regulatorische Umfeld in den USA, Europa und Indien. Ein besonderer Schwerpunkt liegt auf den Methoden der Pharmakovigilanz und dem indischen Pharmakovigilanzprogramm (PvPI).
Das Buch vermittelt ein umfassendes Wissen über alle Aspekte der klinischen Forschung, der klinischen Prüfungen, der GCP-Richtlinien und der Pharmakovigilanz entsprechend den Anforderungen der klinischen Forschungsindustrie und des Personals. Das Thema wird auf einfache, klare und leicht verständliche Weise in einem logischen Fluss dargestellt, so dass sowohl Pharmaziestudenten als auch Personen aus der Industrie davon profitieren können. Neueste Praktiken und behördliche Richtlinien werden berücksichtigt, so dass das Buch aktuelles Wissen vermittelt.
Dieses Buch ist ideal für Pharm. D., M. Pharm und PhD-Studenten der Pharmazie und auch für Forschungspersonal, das in der klinischen Forschung tätig ist.
| ISBN: | 9789391910518 |
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| Sprache: | Englisch |
| Einband: | Hardcover |
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