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An Introduction to Creating Standardized Clinical Trial Data with SAS
Ein unverzichtbarer Leitfaden für Statistikprogrammierer in der pharmazeutischen Industrie. Statistische Programmierer in der pharmazeutischen Industrie müssen standardisierte klinische Daten unter Verwendung von Regeln erstellen, die vom Clinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC) erstellt und geregelt werden.
Dieses Buch führt in die grundlegenden Konzepte, das Wissen über die pharmazeutische Industrie und die Praktiken der SAS-Programmierung ein, die jeder Programmierer kennen muss, um die gesetzlichen Anforderungen zu erfüllen. Schritt für Schritt lernen Sie, wie Daten in jeder Phase des Prozesses strukturiert werden sollten, von der Kommentierung elektronischer Fallberichtsformulare (eCRFs) und der Definition der Beziehung zwischen SDTM und ADaM bis hin zum Verständnis, wie man eine Define-XML-Datei zur Übermittlung von Metadaten erzeugt.
Mit klaren Erklärungen und Beispielcode konzentriert sich dieses Buch nur auf die wesentlichen Informationen, die Programmierer auf Anfängerniveau benötigen, um erfolgreich zu sein.
