Development and evaluation of film coated tablets of letrozole
Die Studie ist ein Versuch zur Entwicklung einer Formulierung eines Anti-Östrogen-Medikaments, das zu den nicht-steroidalen Aromatase-Hemmern gehört und das ein ähnliches In-vitro-Auflösungsprofil wie das Referenzprodukt aufweist. Unser Ziel ist es, eine Darreichungsform zu entwickeln, die dem Referenzprodukt ähnlich ist, um ein Generikum als abgekürztes neues Arzneimittel zu beantragen (ANDA).
Die sofortige Verabreichung von Arzneimitteln ist erforderlich, um die Pharmakokinetik und Pharmakodynamik der pharmakologischen Wirkstoffe zu verändern, indem die physiologischen Parameter des gewählten Verabreichungsweges genutzt werden. Außerdem ist es wünschenswert, dass die Wirkung schnell einsetzt. Bei Patienten, die eine schnelle Wirkung benötigen, sind herkömmliche Tabletten nicht in der Lage, das Medikament schnell freizusetzen.
Medikamente mit langer Halbwertszeit und höherer Bioverfügbarkeit sind für die Formulierung von Darreichungsformen mit sofortiger Freisetzung von Vorteil. Daher beinhaltet das vorliegende Projekt die Entwicklung einer Formel für eine oral verabreichbare Tablette mit sofortiger Wirkstofffreisetzung des Anti-Östrogens Letrozol, die stabil und biologisch äquivalent zu einem gelisteten Referenzprodukt sein muss und einen reproduzierbaren und robusten Prozess der Medikation zur Verhinderung eines Brustkrebsrückfalls aufweist.
| ISBN: | 9786200114280 |
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| Sprache: | Englisch |
| Einband: | Taschenbuch |
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