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Therapieversagen wird in der WHO-Terminologie als unerwünschte Wirkung bezeichnet und in der Literatur als ein Problem angesehen, das mehr als die Hälfte aller Krankenhausaufenthalte wegen unerwünschter Ereignisse verursacht.
Es liegt auf der Hand, dass kein Medikament zu 100 % wirksam ist, und wenn das Medikament auf den Markt kommt und einer Bevölkerung mit Grunderkrankungen, mit genetischer Variabilität und mit anderen Medikamenten zur Verfügung steht, nimmt auch die ursprüngliche Wirksamkeit, die in klinischen Studien bewertet wurde, ab, weshalb die pharmakotherapeutische Bewertung der Unwirksamkeit von Medikamenten so wichtig ist. Arzneimittel wie Levothyroxin unterscheiden sich in ihren biopharmazeutischen Parametern innerhalb verschiedener Formulierungen und weisen Probleme mit der Bioverfügbarkeit aufgrund von Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln und Lebensmitteln auf, so dass es wichtig ist, die Einhaltung des pharmakotherapeutischen Ziels und die mit der Unwirksamkeit dieses Arzneimittels verbundenen Faktoren zu bewerten.
Andererseits sind die Bewertungen der Wirksamkeit von Levothyroxin in kontrollierten Studien nicht repräsentativ für die Wirksamkeit des Medikaments, und es sind Studien erforderlich, um die Wirksamkeit dieses Medikaments in der Allgemeinbevölkerung zu bewerten".