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Equipment Qualification in the Pharmaceutical Industry
Equipment Qualification in the Pharmaceutical Industry (Gerätequalifizierung in der pharmazeutischen Industrie) bietet Anleitung und grundlegende Informationen für die Erstellung eines Qualitätsqualifizierungsprogramms. Es wurde festgestellt, dass in der Branche ein allgemeines Unverständnis darüber herrscht, was ein konformes Qualifizierungsprogramm ausmacht, insbesondere bei denjenigen, die neu in der Branche sind.
Selbst erfahrene Fachleute haben das Gefühl, dass es ihnen an Sicherheit mangelt, wenn es darum geht, einen konformen Zustand zu erreichen. Dieses Buch bietet einen Leitfaden für die Vorbereitung und Durchführung von Qualifizierungsprotokollen, einschließlich der Installations- (IQ), Betriebs- (OQ) und Leistungsprotokolle (PQ). Es erörtert die Bedeutung verwandter Qualifizierungsprogramme (z.
B. Qualitätssysteme, Inbetriebnahme, Computersystem und Reinigung) und wie diese in ein vollständig konformes Qualifizierungsprogramm integriert werden können.
Darüber hinaus enthält es Matrizen, die zeigen, was in jeder Art von Protokoll für die wichtigsten Arten von Prozessausrüstung enthalten sein könnte. Das Buch richtet sich in erster Linie an Einsteiger in die pharmazeutische Industrie, aber auch diejenigen, die bereits in diesem Bereich tätig sind, werden von den zahlreichen Beispielen und Matrizen sowie der Integration verwandter Systeme profitieren.
Equipment Qualification in the Pharmaceutical Industry" bietet Studenten und pharmazeutischen Wissenschaftlern einen Leitfaden für die Vorbereitung und Durchführung von Qualifizierungsprotokollen (Installation, Betrieb und Leistung).
| ISBN: | 9780128175682 |
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| Verlag: | |
| Einband: | Taschenbuch |
| Erscheinungsjahr: | 2019 |
| Seitenzahl: | 234 |
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