Handbook of Analytical Quality by Design
Das Handbook of Analytical Quality by Design befasst sich mit den Schritten, die bei der Entwicklung und Validierung von Analysemethoden erforderlich sind, um Qualitätskrisen in späteren Phasen zu vermeiden.
Der AQbD-Ansatz verbessert die Leistungsfähigkeit und Robustheit von Methoden erheblich, was bei laborübergreifenden Studien von entscheidender Bedeutung ist und sich auch auf den analytischen Lebenszyklus der entwickelten Methode auswirkt. Die Abschnitte befassen sich mit Problemen bei der Probenvorbereitung und dem Nutzen des QbD-Konzepts unter Einbeziehung von Qualitätsrisikomanagement (QRM), Versuchsplanung (DoE) und multivariaten statistischen Ansätzen (MVT) zur Optimierung der entwickelten Methode sowie der Validierung für verschiedene Techniken wie HPLC, UPLC, UFLC, LC-MS und Elektrophorese.
Dieses Buch ist ein ideales Hilfsmittel für Studenten und Fachleute, die in der pharmazeutischen Industrie, der analytischen Chemie, bei Aufsichtsbehörden und in verwandten akademischen Bereichen arbeiten.
| ISBN: | 9780128203323 |
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| Einband: | Taschenbuch |
| Erscheinungsjahr: | 2021 |
| Seitenzahl: | 222 |
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