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The Generic Challenge: Understanding Patents, FDA and Pharmaceutical Life-Cycle Management (Sixth Edition)
Diese sechste Ausgabe von The Generic Challenge bietet wichtige neue Updates zu aktuellen regulatorischen, rechtlichen und kommerziellen Fragen, die Marken- und generische Arzneimittelprodukte betreffen, einschließlich neuer Gesetze zur Einführung von Generika für Biologika und Änderungen, die durch den kürzlich erlassenen America Invents Act hervorgerufen wurden.
Es erklärt klar und verständlich die Rolle von Patenten, der FDA-Regulierung von Arzneimitteln und des Hatch Waxman Acts bei der kommerziellen Entwicklung von Arzneimitteln angesichts der Herausforderungen durch Generika und wie Verbesserungen bei innovativen Arzneimitteln den Patienten Vorteile bringen und gleichzeitig die kommerzielle Lebensdauer der Arzneimittel verlängern. Es gibt einfach kein anderes Buch seiner Art zu diesem wichtigen Thema.
| ISBN: | 9781627347464 |
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| Einband: | Taschenbuch |
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