Bewertung:
Das Buch wird als wertvolle Ressource für das Erlernen der CDISC-Implementierung geschätzt und bietet Klarheit und praktische Beispiele, die für Fachleute im klinischen Datenmanagement von Vorteil sind.
Vorteile:Klarer Text, zahlreiche praktische Beispiele, echtzeitnaher SAS-Code, umfassende Informationen zu CDISC und eine aktuelle zweite Version, die für verschiedene Fachleute wie SAS-Programmierer und Biostatistiker nützlich ist.
Nachteile:In den Rezensionen wurden keine spezifischen Nachteile genannt.
(basierend auf 5 Leserbewertungen)
Implementing CDISC Using SAS: An End-to-End Guide, Revised Second Edition
Seit Jahrzehnten nutzen Forscher und Programmierer SAS, um Daten aus klinischen Studien zu analysieren, zusammenzufassen und zu berichten. Jetzt haben Chris Holland und Jack Shostak ihr beliebtes Implementing CDISC Using SAS aktualisiert, das erste umfassende Buch über die Anwendung von klinischen Forschungsdaten und Metadaten auf die Standards des Clinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC).
Implementing CDISC Using SAS: An End-to-End Guide, Revised Second Edition, ist ein umfassender Leitfaden zur Implementierung und Analyse des Study Data Tabulation Model (SDTM) und des Analysis Data Model (ADaM) sowie zur Vorbereitung klinischer Studiendaten für die Einreichung bei den Behörden. Diese neue Ausgabe wurde aktualisiert, um das FDA-Mandat von 2017 für die Einhaltung der CDISC-Standards zu berücksichtigen, und behandelt die Erstellung und Verwendung von Metadaten, die Entwicklung von Konvertierungsspezifikationen, die Implementierung und Validierung von SDTM- und ADaM-Daten, die Festlegung von Lösungen für die Konvertierung von Altdaten und die Vorbereitung von Daten für die Einreichung bei den Behörden. Das Buch behandelt Produkte wie Base SAS, SAS Clinical Data Integration und das SAS Clinical Standards Toolkit sowie JMP Clinical. Zu den Themen dieser Ausgabe gehören eine Implementierung des Define-XML 2.0-Standards, neue SDTM-Domänen, Validierung mit der Software Pinnacle 21, Ereignisberichte in JMP Clinical, STDM- und ADAM-Metadaten-Tabellen und natürlich neue Versionen der SAS- und JMP-Software. Die zweite Auflage wurde überarbeitet, um die neuesten C-Codes aus der letzten Version hinzuzufügen und das make_define-Makro, das diesem Buch beiliegt, zu aktualisieren, um die Fähigkeit zur Verarbeitung von C-Codes hinzuzufügen. Die Metadaten-Tabellenblätter wurden entsprechend aktualisiert.
Jeder Manager oder Nutzer von klinischen Studiendaten kann heutzutage davon profitieren, wenn er weiß, wie man Daten entweder in einen CDISC-Standard einbringt oder wie man Daten analysiert und findet, sobald sie in einem CDISC-Format vorliegen. Wenn Sie eine solche Person sind - ein Datenmanager, klinischer und/oder statistischer Programmierer, Biostatistiker oder sogar ein Kliniker - dann ist dieses Buch für Sie.
| ISBN: | 9781642952445 |
| Autor: | |
| Verlag: | |
| Einband: | Taschenbuch |
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