International Regulation of Natural Health Products
Dieses Buch gibt einen Überblick über die Gesetze und Vorschriften der wichtigsten kanadischen Handelspartner für Naturheilmittel, nämlich Australien, China, Frankreich, Deutschland, Hongkong, Indien, USA, Vereinigtes Königreich und die Europäische Union, und vergleicht sie mit den kanadischen Vorschriften für Naturheilmittel. Die Studie wurde auch durchgeführt, um prioritäre Bereiche zu identifizieren, auf die sich die politische Forschung konzentrieren sollte, und um Strategien vorzuschlagen, um diese ausgewählten politischen Forschungsbereiche anzugehen.
Die kanadische Definition von Naturheilmitteln wurde zum Vergleich ähnlicher Produktklassen in diesen anderen Ländern herangezogen. Darüber hinaus wurden die folgenden Hauptbestandteile des kanadischen Rechtsrahmens für NHP zu Forschungszwecken herangezogen: Produktzulassung einschließlich Beweisstandards, Standortzulassung, gute Herstellungspraxis und Meldung unerwünschter Reaktionen. Für jedes Land wurden Tabellen mit Informationen zu den Rechtsvorschriften erstellt, die Abschnitte zu bestimmten Aspekten des kanadischen Rechtsrahmens für NHP enthalten und die wichtigsten staatlichen Aufsichtsbehörden für jedes Land nennen.
Diese Arbeit zeigt, dass sich die nationalen und internationalen Vorschriften für pflanzliche Arzneimittel, Vitamine, Mineralien und homöopathische Arzneimittel in rasantem Tempo ändern und überarbeitet werden. Viele Änderungen in den europäischen Ländern wurden durch die Umsetzung von Richtlinien der Europäischen Union ausgelöst.
Kanadas wichtigster Handelspartner, die Vereinigten Staaten, stuft einige NHP als diätetische Stoffe ein, während andere NHP als nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel und homöopathische Arzneimittel, die als Arzneimittel eingestuft werden, unter die Kontrolle der US-amerikanischen FDA fallen. In den Vereinigten Staaten bedürfen diätetische Stoffe nur einer geringen behördlichen Kontrolle, doch bewegt sich das behördliche Umfeld in den Vereinigten Staaten auf ein stärker reguliertes System zu. Es wurden Strategien für die Priorisierung des politischen Forschungsbedarfs im Bereich der internationalen Vorschriften für natürliche Gesundheitsprodukte (NHPs) entwickelt.
Die vorrangigen Bereiche für die politische Forschung lassen sich in zwei Hauptkategorien einteilen: die Sicherheit der hergestellten und an Kanadier verkauften Produkte und Verfahren zur Erleichterung des Handels zwischen den Ländern. Das übergeordnete Ziel für die Entwicklung des Handels sollte darin bestehen, nach Methoden und Mitteln für eine weitere Harmonisierung mit den Handelspartnern zu suchen und Abkommen über die gegenseitige Anerkennung (MRAs) zu entwickeln.
| ISBN: | 9781581129823 |
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| Sprache: | Englisch |
| Einband: | Taschenbuch |
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