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Oncology Clinical Trials: Successful Design, Conduct, and Analysis
Die zweite Auflage von Oncology Clinical Trials wurde gründlich überarbeitet und aktualisiert und enthält nun die neuesten Designs und Methoden zur Durchführung und Analyse klinischer Krebsstudien in der Ära der Präzisionsmedizin mit biologischen Wirkstoffen - einschließlich Studien zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von zielgerichteten Therapien, Immuntherapien und Kombinationstherapien sowie neuartigen Strahlentherapiemodalitäten. Dieses überarbeitete Buch ist jetzt in fünf Abschnitte unterteilt und bietet den notwendigen Hintergrund und fachkundige Anleitungen, von den Grundsätzen, die für klinische Studien in der Onkologie gelten, bis hin zu den innovativen statistischen Designmethoden, die das Feld durchdringen; von der sicheren und effektiven Durchführung von Studien über die Analyse und Interpretation der Daten bis hin zu einer vorausschauenden Bewertung und Diskussion von regulatorischen Fragen, die sich auf nationale, internationale und globale klinische Studien auswirken.
Die zweite Auflage des Buches, das von vielen als das Standardwerk für klinische Studien in der Onkologie angesehen wird, bietet weiterhin Beispiele für Fehler aus dem wirklichen Leben und Beispiele aus der Praxis für die erfolgreiche Planung, Durchführung und Analyse hochwertiger klinischer Studien und deren Interpretation. Mit Kapiteln, die von Onkologen, Forschern, Biostatistikern, Verwaltern der klinischen Forschung sowie Vertretern der Industrie und der FDA verfasst wurden, bietet dieser Band einen umfassenden Leitfaden für die Planung, Durchführung, Überwachung, Analyse und Berichterstattung von klinischen Studien in der Onkologie.
Neu in dieser Ausgabe:
⬤ Erläutert, wie klinische Studien mit und ohne Biomarker-Tests zu konzipieren sind - einschließlich genombasierter "Korb"-Studien und adaptiver Studien für alle Phasen der Behandlung sowie Studien zur Lebensqualität.
⬤ Enthält neue Kapitel über Immuntherapie-Studien, Strahlentherapie-Studien, mehrarmige Studien, Meta-Analyse und adaptives Design, Verwendung von Genomik, Dosismodifikationen und Verwendung von Zusatzbehandlungen in Prüfstudien, Festlegung von Surrogat-Endpunkten, praktische Probleme mit korrelativen Studien, Kosten-Wirksamkeits-Analyse und mehr.
⬤ Umfassende Abdeckung aller regulatorischen Aspekte bei der Durchführung globaler onkologischer Studien.
⬤ Digitaler Zugang zum eBook inklusive.
| ISBN: | 9780826168726 |
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| Verlag: | |
| Einband: | Hardcover |
| Erscheinungsjahr: | 2018 |
| Seitenzahl: | 550 |
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