Drug Development for Rare Diseases
Eine Krankheit wird als selten definiert, wenn sie in den Vereinigten Staaten weniger als 200.000 Menschen betrifft. Man schätzt, dass es mehr als 7.000 seltene Krankheiten gibt, von denen insgesamt 30 Millionen Amerikaner oder 10 % der US-Bevölkerung betroffen sind. Dieses vielfältige und komplexe Krankheitsgebiet stellt Patienten, Pflegekräfte, Regulierungsbehörden, Arzneimittelentwickler und andere Interessengruppen vor große Herausforderungen. Dieses Buch ist ein Vorschlag.
Es soll einen Überblick über die allgemeinen Probleme geben, mit denen die Entwickler von Arzneimitteln für seltene Krankheiten konfrontiert sind, die spezifischen Herausforderungen der klinischen Entwicklung in kleinen Populationen zusammenfassen, Strategien für die Arzneimittelentwicklung im sich wandelnden regulatorischen Umfeld erörtern, die Generierung und Nutzung verschiedener Daten und Nachweise erklären.
Anhand aktueller Beispiele werden diese Herausforderungen und die Entwicklungsstrategien, die auf diese Herausforderungen reagieren, aufgezeigt.
Hauptmerkmale:
- Seltene Krankheiten.
- Entwicklung von Arzneimitteln.
- Innovative Gestaltung klinischer Studien.
- Regulatorische Zulassung.
- Echte Beweise aus der Praxis.
| ISBN: | 9780367518349 |
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| Sprache: | Englisch |
| Einband: | Hardcover |
| Erscheinungsjahr: | 2023 |
| Seitenzahl: | 222 |
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