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Modern Approaches to Clinical Trials Using SAS: Classical, Adaptive, and Bayesian Methods
Modern Approaches to Clinical Trials Using SAS: Classical, Adaptive, and Bayesian Methods, herausgegeben von Sandeep M. Menon und Richard C.
Zink, deckt mehrere Bereiche des modernen klinischen Studiendesigns gründlich ab: klassische, gruppensequenzielle, adaptive und Bayes'sche Methoden, die in verschiedenen Phasen der pharmazeutischen Entwicklung anwendbar und weit verbreitet sind. Das Buch richtet sich an Biostatistiker, Pharmakometriker, klinische Entwickler und statistische Programmierer, die mit dem Design, der Analyse und der Interpretation klinischer Studien befasst sind, sowie an Studenten in Graduierten- und Postgraduiertenstudiengängen in Statistik oder Biostatistik und behandelt eine Vielzahl von Themen, einschließlich Dosis-Wirkungs-Designs und Dosis-Eskalations-Designs; sequenzielle Methoden zum vorzeitigen Abbruch von Studien aufgrund von überragender Wirksamkeit, Sicherheit oder Vergeblichkeit; Bayes'sche Designs, die historische Daten einbeziehen; adaptive Neuabschätzung des Stichprobenumfangs; adaptive Randomisierung, um Probanden wirksameren Behandlungen zuzuweisen; und Populationsanreicherungsdesigns. Die Methoden werden anhand klinischer Studien aus verschiedenen therapeutischen Bereichen veranschaulicht, darunter Dermatologie, Endokrinologie, Infektionskrankheiten, Neurologie, Onkologie und Rheumatologie.
Die einzelnen Kapitel werden von renommierten Autoren, Experten und Meinungsführern aus der pharmazeutischen und medizintechnischen Industrie oder der Wissenschaft verfasst. Zahlreiche Beispiele aus der Praxis und SAS-Beispielcode ermöglichen es dem Benutzer, neue Methoden zur Planung und Analyse klinischer Studien in der Praxis anzuwenden.