
Novel Therapeutics from Modern Biotechnology: From Laboratory to Human Testing
Eine Titelgeschichte des Business Week Magazine im Januar 1984 lautete „Biotech Comes of Age“. Im Februar 1986 erschien im Venture Magazine ein Titelartikel mit der Überschrift „Die Biotech-Revolution ist da“.
In diesem Artikel hieß es weiter: „Neue Gentechnologien werden unser Leben verändern“. Diese Ankündigungen erfolgten viele Jahre nach der Gründung der ersten Biotechnologieunternehmen wie Genentech, Cetus, Amgen und Biogen, um die „Neue Biologie“ zu vermarkten. Zum Zeitpunkt der Abfassung dieses Buches gibt es über 1300 Biotech-Unternehmen, die neue Technologien entwickeln oder potenzielle Biotech-Medikamente identifizieren.
Die meisten dieser Unternehmen wurden auf dem Höhepunkt des „High-Tech-Hypes“ gegründet, obwohl sich die Unternehmen mit dem Fortschritt der Technologie weiter formieren. Eine neuere Erhebung ergab, dass die Food and Drug Administration (FDA) nur eine relativ geringe Anzahl von mehreren hundert Biotech-Produkten, die sich derzeit in der klinischen Prüfung befinden, zugelassen hat.
Man könnte sich fragen, warum es so lange gedauert hat, bis biotechnologische Produkte hergestellt wurden. Das liegt zum Teil daran, dass jede neue Klasse von Biotech-Produkten eine Reihe von Problemen mit sich bringt, die gelöst werden müssen, bevor sie in die klinische Erprobung gehen.
Diese Probleme sind oft einzigartig für biotechnologische Produkte wie Peptide, Proteine, monoklonale Antikörper, Nukleinsäuren und Zelltherapien.