
Nimotuzumab en el tratamiento de tumores de esfago de origen
Nnimotuzumab (h-R3) ist ein humanisierter monoklonaler IgG1-Antikörper, der ein Epitop in der extrazellulären Domäne des menschlichen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptors (EGFR) erkennt. Die klinische Wirksamkeit wurde bei Kopf-Hals-Tumoren und hochgradig malignen Gliomen nachgewiesen, die Sicherheit wurde bei mehr als 3000 Patienten weltweit nachgewiesen.
Speiseröhrentumore sind weltweit eine der häufigsten Todesursachen bei Krebserkrankungen, weisen aber in 90 % der Fälle eine hohe EGFR-Expression auf, was eine neue therapeutische Indikation für Nimotuzumab darstellen könnte. Ziel: Hauptziel war die Bewertung der Sicherheit, der objektiven Ansprechrate und der Überlebensrate bei Patienten, die in einer klinischen Phase-II-Studie mit Nimotuzumab in Kombination mit einer Chemoradiotherapie (5FU-Cisplatin und 6 Wochen täglicher Strahlentherapie von 1,8 Gy) behandelt wurden.
Material und Methoden: Randomisierte, multizentrische, offene, prospektive, GCP-konforme klinische Studie der Phase II. Die Ergebnisse dieser Studie gaben 2010 den Anstoß zur Einrichtung eines Gesundheitsregisters für diese AcM in Kuba.