Leserbewertungen
Zusammenfassung:Das Buch wird als umfassende Quelle für das Verständnis von Belastungstests und Arzneimittelabbau hoch gelobt und ist damit ein unverzichtbares Nachschlagewerk für Fachleute in der pharmazeutischen Industrie. Die Rezensenten schätzen den gut geschriebenen Inhalt und die gründliche Behandlung sowohl der theoretischen als auch der praktischen Aspekte des Themas.
Vorteile:⬤ Umfassende Informationen über Belastungstests und Arzneimittelabbau
⬤ gut geschrieben und informativ
⬤ unentbehrliches Nachschlagewerk für pharmazeutische Wissenschaftler
⬤ umfasst sowohl theoretische als auch praktische Aspekte
⬤ verfasst von Experten auf dem Gebiet.
Das Buch gilt als relativ teuer.
(basierend auf 5 Leserbewertungen)
Originaltitel:
Pharmaceutical Stress Testing: Predicting Drug Degradation, Second Edition
Inhalt des Buches:
Die zweite Auflage von Pharmaceutical Stress Testing: Predicting Drug Degradation ist ein praktischer und wissenschaftlicher Leitfaden für die Planung, Durchführung und Interpretation von Stresstest-Studien für Arzneimittel und Arzneimittelprodukte. Dies ist der einzige verfügbare Leitfaden, der sich eingehend mit diesem Thema befasst. In der zweiten Auflage wird die Abdeckung von der chemischen Stabilität auf die physikalischen Aspekte von Belastungstests ausgeweitet und das Konzept der Quality by Design in das Konstrukt/den Rahmen von Belastungstests integriert. Das Buch wurde überarbeitet und um Kapitel über große Moleküle wie Proteine und Antikörper erweitert und umreißt die Veränderungen, die sich in den letzten Jahren bei der Belastungsprüfung ergeben haben.
Die wichtigsten Merkmale sind:
⬤ Ein renommiertes Redaktionsteam und Beiträge von allen großen Arzneimittelherstellern, die einen großen Erfahrungsschatz widerspiegeln.
⬤ 10 neue Kapitel, darunter Stresstests und ihre Beziehung zur Bewertung potenzieller genotoxischer Abbauprodukte, kombinierter Arzneimitteltherapien, Proteine, Oligonukleotide, physikalische Veränderungen und alternative Darreichungsformen wie liposomale Formulierungen.
⬤ Aktualisierte Methoden zur Vorhersage der Arzneimittelstabilität und der Abbaupfade.
⬤ Best-Practice-Modelle zum Nachahmen.
⬤ Ein erweiterter Abschnitt mit häufig gestellten Fragen.
Dieses Buch ist ein unverzichtbares Nachschlagewerk für Pharmazeuten und alle, die in der Qualitätssicherung und Arzneimittelentwicklung tätig sind (analytische Wissenschaften, Formulierungen, chemische Prozesse, Projektmanagement).
Weitere Daten des Buches:
| ISBN: | 9781439801796 |
| Autor: | |
| Verlag: | |
| Sprache: | Englisch |
| Einband: | Hardcover |
| Erscheinungsjahr: | 2011 |
| Seitenzahl: | 624 |
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