
Pharmaceutical Regulatory Environment: Challenges and Opportunities in the Gulf Region
In diesem Buch werden die nationalen und zentralisierten Verfahrenspraktiken und die wichtigsten Leistungskennzahlen, einschließlich der aktuellen Zulassungszeiten, Überprüfungspraktiken und Pharmakovigilanzstandards, in den sieben Golfstaaten verglichen.
Es werden Möglichkeiten für ein verbessertes Regulierungssystem aufgezeigt, das bei vollständiger Umsetzung erhebliche Auswirkungen auf den Zugang der Patienten zu neuen Arzneimitteln haben könnte. Der Persische Golf stellt den nächsten Wachstumsmarkt für die weltweite biopharmazeutische Industrie dar, aber bisher gibt es nur wenige Informationen über die in diesen Ländern angewandten behördlichen Prüfverfahren.
Eine gründliche Untersuchung der Strategien, die derzeit von den Golfstaaten umgesetzt werden, wird als entscheidend für das zukünftige regulatorische Umfeld in dieser Region angesehen. Pharmazeutisches regulatorisches Umfeld: Challenges & Opportunities in the Gulf Region ist eine Pflichtlektüre für alle, die sich für die pharmazeutische Regulierung in der Golfregion interessieren.