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Quality
Quality, zweite Auflage, bietet eine umfassende Anwendung der behördlichen Richtlinien sowie der Qualitätskonzepte und -methoden im Zusammenhang mit der pharmazeutischen Herstellung. Es ist ein hervorragendes Hilfsmittel für Praktiker, für diejenigen, die pharmabezogene Zertifizierungen anstreben, und für Studenten, die mehr über die pharmazeutische Herstellung lernen wollen. Dieses Buch bietet theoretische Hintergründe, angewandte Beschreibungen der Richtlinien und Konzepte sowie Fragen und Probleme am Ende der Kapitel, die dem Leser helfen, die Konzepte in der Praxis anzuwenden.
In diesem Buch geben die Autoren ihre mehr als 60-jährige praktische Erfahrung in der Industrie und in der Prozessverbesserung weiter, kombiniert mit einem detaillierten Verständnis für die Bedürfnisse der Industrie und des Bildungssystems. Das Buch enthält Beispiele aus der Praxis und Richtlinien für die praktische Anwendung von Werkzeugen, die von Bedienern, Ingenieuren und dem Management verwendet werden können.
Dieses Buch wurde vollständig überarbeitet, aktualisiert und um neue Inhalte in Bereichen wie QbD, Lean, Six Sigma, grundlegende Datenanalyse und CAPA-Tools erweitert.