Leserbewertungen
Zusammenfassung:Das Buch wird für seinen umfassenden Ansatz zum Verständnis und zur Umsetzung einer Qualitätskultur, insbesondere in der Pharmaindustrie, hoch gelobt. Es bietet praktische Beispiele, Einblicke von Experten und unterstreicht die Bedeutung von Führung und Schulung beim Aufbau einer nachhaltigen Qualitätskultur.
Vorteile:Hervorragend geeignet zur Erweiterung des Verständnisses von Qualitätskultur.
Nachteile:Enthält praktische Beispiele und nützliche Instrumente für die Umsetzung.
(basierend auf 5 Leserbewertungen)
Originaltitel:
Quality Culture in the Pharmaceutical Industry: Implementing a Behavior-based Quality and Compliance Culture (Rodrguez-Prez Jose (Pepe))
Inhalt des Buches:
Warum tun sich so viele Pharmaunternehmen schwer, die GMP- und andere gesetzliche Anforderungen zu erfüllen? Der Grund liegt auf der Hand: Weil sie versuchen, ihre Qualitätsmanagementsysteme zu verbessern, indem sie an den Symptomen herumdoktern, anstatt die grundlegende und primäre Ursache ihrer Probleme zu bekämpfen, nämlich das Fehlen einer angemessenen Qualitäts- und Compliance-Kultur.
Ziel dieses Buches ist es, diesen Führungskräften und leitenden Managern einen klaren Fahrplan an die Hand zu geben, mit dem sie ihre Probleme mit den Vorschriften lösen und durch die Einführung einer starken, positiven Qualitäts- und Compliance-Kultur auf den Weg der Einhaltung der Vorschriften zurückkehren können. Das Rezept ist einfach: Alles, was Sie brauchen, sind gute Mitarbeiter (einschließlich guter Führungskräfte und leitender Angestellter), gute Verfahren und gute Schulungsprogramme, die zu einer starken und positiven Kultur der Qualität und Einhaltung von Vorschriften führen.
Wenn ein Unternehmen eine verhaltensbasierte Qualitäts- und Compliance-Kultur einführt, betrachtet es seine Probleme als Ganzes und versteht, dass es mehrere Faktoren gibt (einschließlich der weichen Faktoren im Zusammenhang mit dem persönlichen und organisatorischen Verhalten), die die Leistung beeinflussen. Eine sehr positive Folge dieses systematischen Denkens ist die Verlagerung von CAPA-Programmen, bei denen es hauptsächlich um Korrekturen geht, zu solchen, bei denen systemische Präventivmaßnahmen im Vordergrund stehen. Jeder ist für die Qualität verantwortlich, aber wenn es darum geht, eine Kultur innerhalb einer Organisation zu schaffen, zu stärken oder aufrechtzuerhalten, gibt es eine Gruppe, die wirklich dafür verantwortlich ist: die Führungskräfte und leitenden Angestellten.
Die gute Nachricht ist, dass die Schaffung oder Stärkung einer positiven und nachhaltigen Qualitätskultur eine machbare Aufgabe ist, wenn auch keine einfache oder schnelle. In diesem Buch finden Sie zehn Grundprinzipien einer starken und positiven Qualitätskultur, die damit verbundenen erwünschten Verhaltensweisen und eine Reihe von Leitindikatoren, die zur Überwachung und Verbesserung des Engagements von Führungskräften und Mitarbeitern sowie der Kultur und Reife verwendet werden können.
Weitere Daten des Buches:
| ISBN: | 9781736742907 |
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| Verlag: | |
| Einband: | Taschenbuch |
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