Das Buch beinhaltet Forschungsarbeiten zur Entwicklung einer Formulierung eines Anti-Osteoporotikums, das ein ähnliches In-vitro-Auflösungsprofil wie die Formulierung der Innovatoren aufweist. Die Patente für die Raloxifen-Darreichungsform werden in Zukunft auslaufen. Daher war es unser Ziel, eine Darreichungsform zu entwickeln, die der des innovativen Produkts ähnelt, um einen ANDA-Antrag zu stellen. Die vorliegende Studie beinhaltet die Entwicklung einer nicht-entzündlichen Formulierung für eine oral verabreichbare Tablette mit sofortiger Freisetzung des Antiosteoporotikums mit einem reproduzierbaren und robusten Verfahren. Zu den Zielen der Forschungsarbeit gehörten (i) die Formulierung und Optimierung von Raloxifen-Überzugstabletten mit Hilfe der Versuchsplanung.
(ii) Erhöhung der Auflösung und Bewertung der Freisetzungskinetik des Arzneimittels aus der Formulierung.
(iii) Vergleich der Auflösungsprofile der entwickelten Formulierung mit dem innovativen Produkt.
| ISBN: | 9786203603910 |
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| Sprache: | Englisch |
| Einband: | Taschenbuch |
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