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Clinical Trials Risk Management
Die Entwicklung von Arzneimitteln ist ein riskantes Geschäft. Vor dem Hintergrund enormer finanzieller, wissenschaftlicher, technischer und medizinischer Risiken wird von einem Manager für klinische Studien erwartet, dass er alle Projektrisiken effektiv identifiziert und steuert, um ein erfolgreiches Ergebnis zu erzielen. Das Buch Clinical Trials Risk Management konzentriert sich auf die täglichen Bedürfnisse eines Managers für klinische Studien und erklärt die wichtigsten Konzepte und Grundsätze des Risikomanagements und zeigt, wie man sie am besten direkt auf reale Situationen bei klinischen Studien anwendet.
Nach dem Aufbau einer Grundlage von Grundprinzipien führen die Autoren Sie durch spezifische Methoden für den Umgang mit den Risiken, die typischerweise bei klinischen Studien auftreten. Ihre jahrelange Erfahrung in der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung spiegelt sich in ihren Ausführungen wider und macht die Prosa sowohl lebendig als auch informativ. Die Konzepte werden anhand von Beispielen erläutert, und am Ende jedes Kapitels findet sich eine Zusammenfassung der wichtigsten Punkte. Neben Diagrammen und Risiko- und Präzisionsbaumdiagrammen ist der Text mit humorvollen Strichzeichnungen gespickt, die die Konzepte untermauern.
Nach der Lektüre dieses Buches werden Sie wissen, wie man:
⬤ Vorbereiten einer Risikobewertung.
⬤ Eine Auswirkungs-Wahrscheinlichkeits-Matrix entwerfen.
⬤ Ein Risikoregister zusammenstellen.
⬤ Eine Monte-Carlo-Simulation durchführen.
⬤ Einrichten eines Projektentscheidungsbaums.
⬤ Planen Sie präventive und unvorhergesehene Maßnahmen.
Die eigenständigen Kapitel bieten einen einfachen Zugang zu den Themen, während anekdotische und visuelle Beispiele dafür sorgen, dass sie sich leicht einprägen. Martin Robinson und Simon Cook liefern eine klare Interpretation komplexer Informationen und ersparen Ihnen so die Zeit, die Sie benötigen würden, um sich durch einen längeren Text zu wühlen, indem sie einen geradlinigen Ansatz zur Untersuchung klinischer Studien aus der Perspektive eines Risikomanagers wählen. Das Buch ist ein praktischer, gut lesbarer Leitfaden und enthält zahlreiche Informationen, die unmittelbar zur Verbesserung laufender oder geplanter klinischer Prüfungen genutzt werden können.
| ISBN: | 9780849333231 |
| Autor: | |
| Verlag: | |
| Sprache: | Englisch |
| Einband: | Hardcover |
| Erscheinungsjahr: | 2005 |
| Seitenzahl: | 232 |
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