Cancer Drug Safety and Public Health Policy: A Changing Landscape
Dieses Buch bietet eine umfassende Beschreibung und Analyse der jüngsten Entwicklungen und aktuellen Trends in der Gesundheitspolitik im Hinblick auf die Sicherheit von Krebsmedikamenten. Das Buch beginnt mit einem Überblick über die Pharmakovigilanz für Krebs-Blockbuster-Medikamente, wobei sowohl allgemeine Überlegungen als auch Bemühungen um die Entwicklung eines strukturierten Rahmens für die Ermittlung und Meldung unerwünschter Arzneimittelwirkungen (UAW) behandelt werden.
Anschließend werden einige wichtige Beispiele für schwerwiegende unerwünschte Arzneimittelwirkungen im Zusammenhang mit hämatologischen und onkologischen Arzneimitteln untersucht und die Lehren aus den daraus resultierenden Gerichtsverfahren und deren Beilegung bewertet. Außerdem wird in einer empirischen Studie untersucht, wie schwierig es ist, solche Blockbuster-Nebenwirkungen in der medizinischen Fachliteratur zu melden. Bei den Analysemethoden zur Identifizierung von UAW wurden erhebliche Fortschritte erzielt, und hier liegt ein besonderer Schwerpunkt auf dem Wert der optimalen Diskriminanzanalyse.
Schließlich werden auch die Auswirkungen auf die Pharmakovigilanz und die Arzneimittelsicherheit untersucht, die sich aus den hohen Bußgeldern ergeben, die im Rahmen des U.S. False Claims Act für den Betrug an staatlichen Programmen gezahlt werden - diese Bußgelder spielen eine wichtige Rolle bei der Veränderung der Rahmenbedingungen für die Arzneimittelsicherheit.
| ISBN: | 9783031044014 |
| Autor: | |
| Verlag: | |
| Sprache: | Englisch |
| Einband: | Hardcover |
| Erscheinungsjahr: | 2022 |
| Seitenzahl: | 167 |
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