Bewertung:
Das Buch von David Vogel wird für seinen aufschlussreichen Inhalt über Softwarevalidierung und -verifizierung, insbesondere im Bereich der Medizinprodukte, gelobt. Viele Leser halten es für eine wertvolle Ressource zum Verständnis regulatorischer Aspekte und praktischer Anwendungen, obwohl es erhebliche Beschwerden über das Fehlen der versprochenen DVD und die Klarheit der Bilder gibt.
Vorteile:Aufschlussreiche und praktische Anleitung zur Softwarevalidierung im medizinischen Bereich. Viele Leser schätzen den gut organisierten und lesbaren Stil und finden ihn sowohl für Anfänger als auch für erfahrene Fachleute hilfreich. Der Autor ist für sein Fachwissen und seine Praxiserfahrung bekannt, was den Inhalt glaubwürdig und wertvoll macht.
Nachteile:Eine beträchtliche Anzahl von Rezensenten äußerte sich enttäuscht über die fehlende DVD, die zwar beworben wurde, aber nicht enthalten war. Außerdem wird die Qualität der Bilder im Buch häufig als unklar oder schlecht gedruckt kritisiert, was bei den Lesern zu Frustration führt.
(basierend auf 18 Leserbewertungen)
Medical Device Software: Verification, Validation, and Compliance
Dies ist das erste Buch, das speziell geschrieben wurde, um Medizintechnik- und Softwareingenieuren, QS- und Compliance-Fachleuten sowie Unternehmensmanagern dabei zu helfen, kritische Verifizierungs- und Validierungsprozesse für Medizintechniksoftware besser zu verstehen und umzusetzen.
Dieses Buch bietet ein viel breiteres, übergeordnetes Bild als andere Bücher in diesem Bereich und hilft Fachleuten, kritisch über Softwarevalidierung nachzudenken - um Vertrauen in die Sicherheit und Effektivität ihrer Software aufzubauen. Das Buch stellt Validierungsaktivitäten für jede Phase des Produktlebenszyklus vor und zeigt, warum diese Aktivitäten wichtig sind und einen Mehrwert bieten, wie sie durchgeführt werden und welche Ergebnisse zur Dokumentation des Validierungsprozesses erstellt werden müssen.
Von Software, die in medizinische Geräte eingebettet ist, bis hin zu Software, die selbst als medizinisches Gerät fungiert, wird in diesem umfassenden Buch erläutert, wie eine ordnungsgemäß durchgeführte Validierung während des gesamten Entwicklungszyklus dazu beitragen kann, dass medizinische Geräte schneller, in höherer Qualität und unter Einhaltung der Vorschriften fertiggestellt werden.
| ISBN: | 9781596934221 |
| Autor: | |
| Verlag: | |
| Einband: | Hardcover |
Derzeit verfügbar, auf Lager.
