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Implementing ISO/IEC 17025: 2017 (Mehta Bhavan (Bob))
Der Schwerpunkt dieses Buches liegt darauf, die in der ISO/IEC 17025:2017 beschriebenen Anforderungen zu entmystifizieren und gleichzeitig einen Fahrplan für Organisationen zu erstellen, die eine Akkreditierung für ihre Laboratorien anstreben. AS9100, ISO 9001:2015 und ISO 13485:2016 sind Normen, die geschaffen wurden, um die Entwicklung und Umsetzung effektiver Ansätze für das Qualitätsmanagement zu unterstützen, und sind anerkannte Entwürfe für die Einrichtung eines Qualitätsmanagementsystems (QMS) für viele verschiedene Branchen.
Ähnlich wie diese anerkannten QMS-Normen erfüllt die ISO/IEC 17025:2017 für die Laborakkreditierung einen einzigartigen Zweck. Es ist nicht ungewöhnlich, dass Laboratorien eine Doppelzertifizierung nach ISO 9001:2015 und ISO/IEC 17025:2017 erhalten. Die ISO/IEC 17025:2017 enthält jedoch spezifische Anforderungen an die Laborumgebung, die in der ISO 9001:2015 nicht enthalten sind.
Dieses Buch hebt diese Unterschiede zwischen ISO 9001:2015 und ISO/IEC 17025:2017 hervor und bietet gleichzeitig praktische Einblicke und Hilfsmittel für Laboratorien, die eine Akkreditierung nach ISO/IEC 17025:2017 erreichen oder aufrechterhalten möchten. Für diejenigen, die derzeit oder früher nach der Version 2005 der ISO/IEC 17025 akkreditiert sind, werden in einem Anhang die Änderungen zwischen den Versionen 2005 und 2017 der Norm erläutert.