
Validation of Bioanalytical Methods
In diesem Buch wird die Validierung von bioanalytischen Methoden beschrieben.
Bei der Qualitätskontrolle von biologischen Arzneimitteln werden häufig bioanalytische Methoden eingesetzt, um wichtige Eigenschaften wie den Gehalt oder mögliche Verunreinigungen zu überprüfen. Die verwendeten Methoden müssen vertrauenswürdige Ergebnisse liefern, damit bei der Auswertung der Ergebnisse keine falschen Schlüsse gezogen werden.
Die Vertrauenswürdigkeit wird durch die Validierung sichergestellt. Die Validierung von bioanalytischen Methoden wird anhand einiger Beispiele erläutert.