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Analysis of Clinical Trials Using SAS: A Practical Guide, Second Edition
Analysis of Clinical Trials Using SAS: A Practical Guide, Second Edition schließt die Lücke zwischen moderner statistischer Methodik und realen Anwendungen für klinische Studien. Tutorien und Schritt-für-Schritt-Anleitungen, die mit Beispielen aus tatsächlichen Studien illustriert werden, dienen dazu, relevante statistische Ansätze zu definieren, ihre Anwendungen in klinischen Studien zu beschreiben und die Ansätze schnell und effizient mit den Möglichkeiten von SAS zu implementieren. Die Themen spiegeln die Richtlinien der International Conference on Harmonization (ICH) für die pharmazeutische Industrie wider und behandeln wichtige statistische Probleme, die in klinischen Studien auftreten. Es werden häufig verwendete Methoden behandelt, darunter Dosis-Eskalations- und Dosisfindungsmethoden, die in klinischen Studien der Phasen I und II angewandt werden, sowie wichtige Studiendesigns und Analysestrategien, die in klinischen Studien der Phasen II und III zum Einsatz kommen, wie z. B. Multiplicity-Adjustierung, Datenüberwachung und Methoden zum Umgang mit unvollständigen Daten. Dieses Buch enthält auch Empfehlungen von Experten für klinische Prüfungen und eine Diskussion der relevanten regulatorischen Richtlinien.
Diese neue Ausgabe enthält mehr Beispiele und Fallstudien, neue Ansätze zur Lösung statistischer Probleme und die folgenden neuen technologischen Updates:
⬤ SAS-Prozeduren, die in sequenziellen Gruppenversuchen verwendet werden (PROC SEQDESIGN und PROC SEQTEST)
⬤ SAS-Prozeduren für die Analyse wiederholter Messungen (PROC GLIMMIX und PROC GEE)
⬤ Makros für die Implementierung eines breiten Spektrums randomisierungsbasierter Methoden in klinischen Studien, die Durchführung komplexer Multiplizitätsanpassungen und die Untersuchung des Designs und der Analyse von Studien in der frühen Phase (Phase I Dosis-Eskalationsstudien und Phase II Dosisfindungsstudien)
Klinische Statistiker, Forscher und Doktoranden der Biostatistik werden von der jahrzehntelangen Erfahrung in der klinischen Forschung und den in diesem Buch zusammengestellten, sofort einsetzbaren SAS-Makros profitieren.
| ISBN: | 9781635269192 |
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| Sprache: | Englisch |
| Einband: | Hardcover |
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