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Bioanalytical Aspects in Biological Therapeutics
Bioanalytische Aspekte in biologischen Therapeutika
Vertiefen Sie Ihr Verständnis dafür, wie wichtige Daten aus der Bioanalytik gewonnen werden
In Bioanalytical Aspects in Biological Therapeutics liefert ein Team aus renommierten Chemikern, Immunologen und Biologen eine aktuelle und praktische Untersuchung der vielfältigen wissenschaftlichen und technischen Literatur zur bioanalytischen Untersuchung aktueller Biotherapeutika, die sich in der Entwicklung befinden. Das Buch erörtert die Herausforderungen und Überlegungen zur bioanalytischen Unterstützung und deckt ein breites Spektrum zentraler Themen in diesem Bereich ab, darunter Überblick und grundlegende Immunologie für die Prüfung biologischer Therapeutika, pharmakokinetische Aspekte, klinische Immunogenitätsvorhersage und -prüfung, Biomarker-Tests, Bewertung der Biotransformation bei Biologika, statistische Aspekte der bioanalytischen Prüfung, Erwartungen der Behörden und mehr.
Fachleute aus den Bereichen Arzneimittelentwicklung und -analyse erfahren, wie wichtige Daten aus der Bioanalytik gewonnen werden und wie bewährte Werkzeuge und Methoden bei der Entwicklung von Biologika eingesetzt werden. Neben der Behandlung von Themen wie PK, Immunogenität, neutralisierende Antikörper-Assays und der Bedeutung von Qualitätskontrollen für Reagenzien werden die Leser von folgenden Informationen profitieren:
⬤ Ein gründlicher Überblick über die Entwicklung von Biotherapeutika und die Rolle bioanalytischer Tests sowie über die Grundlagen der Immunologie für die bioanalytische Prüfung biologischer Therapeutika.
⬤ Umfassende Erkundung von Überlegungen zu Plattformen und Instrumenten bei bioanalytischen Tests, pharmakokinetischen Assays und Biomarker-Analysen unter Verwendung von LC-MS, LBA und anderen Technologien.
⬤ Praktische Diskussionen über die Vorhersage der Immunogenität, präklinische und klinische Antikörper-Assays gegen Arzneimittel und bioanalytische Schemata für neutralisierende Antikörper-Assays gegen Arzneimittel.
⬤ Eingehende Untersuchungen kritischer Reagenzien in der Bioanalytik.
⬤ Regulatorische Erwartungen an die Entwicklung und Validierung bioanalytischer Methoden und die Prüfung von Proben.
Bioanalytical Aspects in Biological Therapeutics eignet sich perfekt für pharmazeutische Wissenschaftler in der Industrie und wird auch einen Platz in den Bibliotheken von pharmazeutischen Aufsichtsbehörden und anderen Fachleuten, die in pharmazeutischen Unternehmen arbeiten, sowie von Studenten, die bioanalytische Tests für biologische Therapeutika studieren, verdienen.
