
Biocompatibility Protocols for Medical Devices and Materials
Biokompatibilitätsprotokolle für Medizinprodukte und -materialien bieten eine umfassende Abdeckung der grundlegenden wissenschaftlichen und toxikologischen Testprotokolle, die für die Risikobewertung und Sicherheitsanalyse von Medizinprodukten und Materialien erforderlich sind und auf den ISO-Richtlinien für Körperkontakt und Kontaktdauer basieren.
Das Buch beginnt mit der Auswahl von Produkten/Komponenten für toxikologische Experimente und bietet eine Einführung in Themen wie Sensibilisierung, Reizungstests, materialvermittelte Pyrogenität und bakterienvermittelte Pyrogenität. In den Kapiteln zur Toxikologie werden die Protokolle für Zytotoxizität, akute systemische Toxizität, systemische Toxizität bei wiederholter Exposition, Genotoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizitätstests erläutert.
Biokompatibilitätsprotokolle für medizinische Geräte und Materialien ist ein praktischer Leitfaden, der Schritt für Schritt toxikologische Protokolle von der Materialauswahl bis zur Dateninterpretation für Toxikologen, biomedizinische Forscher, medizinisches Fachpersonal, Produktentwickler und andere Personen, die sich mit der Risikobewertung und Sicherheitsanalyse medizinischer Geräte beschäftigen, bereitstellt.