
Medical Device Guidelines and Regulations Handbook
Diese umfassende Ressource enthält ausführliche Erörterungen wichtiger Richtlinien und Vorschriften, die für das Verständnis und die ordnungsgemäße Erfüllung der Anforderungen des Medizinproduktegesetzes erforderlich sind. Das Handbuch zu Richtlinien und Vorschriften für Medizinprodukte konzentriert sich auf die praktische Anwendung der Vorschriften und liefert klare Erklärungen, Beispiele aus der Praxis und Anmerkungen zu den geltenden Bestimmungen, die es Ihnen ermöglichen, Materialien und Prozesse für die Entwicklung, Prüfung und Herstellung von Medizinprodukten sicher und vertrauensvoll auszuwählen.
⬤ Eine wichtige Ressource für Forscher und Fachleute im Bereich Medizinprodukte;
⬤ deckt ISO 10993, ISO 22442, ISO 14971, ISO 13485, ISO 21534, REACH, RoHS, CLP, EU MDR umfassend ab;
⬤ Bietet vereinfachte Leitlinien und Vorschriften.