Bewertung:
Das Buch „Fundamentals of Clinical Trials“ wird weithin für seine umfassende Abdeckung, seine Zugänglichkeit und seine praktischen Anwendungen in der klinischen Forschung gelobt. Es richtet sich sowohl an Einsteiger als auch an erfahrene Fachleute und betont wichtige Themen wie Versuchsplanung, Ethik und statistische Analyse. Während viele Leser das Buch als informativ und gut geschrieben empfinden, gibt es einige Kritikpunkte bezüglich seiner Trockenheit und einige Berichte über den Erhalt einer veralteten Ausgabe.
Vorteile:⬤ Gut geschrieben und leicht zu lesen
⬤ Umfassende Behandlung von Themen der klinischen Prüfung
⬤ Zugänglich sowohl für Neulinge als auch für Fachleute
⬤ Fallstudien aus der Praxis verbessern das Verständnis
⬤ Starke Bindung
⬤ Relevant für verschiedene Bereiche, einschließlich Marketingforschung
⬤ Enthält moderne Themen und gründliche Informationen.
⬤ Manche finden es trocken und wenig fesselnd
⬤ Bedenken, eine veraltete Ausgabe zu erhalten
⬤ eignet sich möglicherweise nicht für diejenigen, die eine tiefgehende Datenanalyse suchen
⬤ die Hörbuchversion ist gekürzt und lässt die Tiefe des vollständigen Textes vermissen.
(basierend auf 22 Leserbewertungen)
Fundamentals of Clinical Trials
Dies ist die fünfte Auflage eines sehr erfolgreichen Lehrbuchs über die Methodik klinischer Studien, das von anerkannten Fachleuten verfasst wurde, die über langjährige und umfassende Erfahrungen in allen Bereichen der klinischen Studien verfügen. Zu den drei Autoren der ersten vier Auflagen sind zwei weitere hinzugekommen, die ihr Fachwissen erweitern. Es wurde ein Kapitel zu regulatorischen Fragen aufgenommen und das Kapitel zur Datenüberwachung wurde in zwei Teile aufgeteilt und erweitert. Es wurden viele aktuelle Beispiele für klinische Prüfungen hinzugefügt. Es gibt viel neues Material über unerwünschte Ereignisse, Adhärenz, Probleme bei der Analyse, elektronische Daten, gemeinsame Datennutzung und internationale Studien.
Dieses Buch richtet sich an klinische Forscher, die an der Planung einer klinischen Prüfung und der Erstellung eines Prüfplans interessiert sind. Es ist auch für Forscher und Praktiker von Nutzen, die die Literatur zu veröffentlichten klinischen Studien kritisch auswerten und die Vorzüge der einzelnen Studien sowie die Auswirkungen auf die Versorgung und Behandlung von Patienten beurteilen müssen. Zur Veranschaulichung der Grundlagen verwenden die Autoren zahlreiche Beispiele veröffentlichter klinischer Studien.
Der Text ist von der Definition der Fragestellung bis zum Abschluss der Prüfung gegliedert. Jedem kritischen Bereich ist ein Kapitel gewidmet, um den Forscher in der klinischen Prüfung zu unterstützen. Zu diesen Bereichen gehören die Festlegung der zu prüfenden wissenschaftlichen Fragen und geeigneter Ergebnisgrößen, die Bestimmung der Organisationsstruktur, die Schätzung einer angemessenen Stichprobengröße, die Festlegung des Randomisierungsverfahrens, die Implementierung der Intervention und der Besuchspläne für die Teilnehmerbewertung, die Erstellung eines Plans für die Überwachung der Zwischenergebnisse und der Sicherheit, die Beschreibung des abschließenden Analyseplans und die Berichterstattung über die Ergebnisse der Studie entsprechend den vorab festgelegten Zielen.
Obwohl ein grundlegender Einführungskurs in die Statistik hilfreich ist, um den Nutzen dieses Buches zu maximieren, wird ein Forscher oder Praktiker mit begrenzten statistischen Kenntnissen die meisten, wenn nicht sogar alle Kapitel verständlich und hilfreich finden. Obwohl das technische Material auf ein Minimum beschränkt wurde, kann der Statistiker die in diesem Text vorgestellten Prinzipien und Grundlagen dennoch nützlich finden.
| ISBN: | 9783319185385 |
| Autor: | |
| Verlag: | |
| Sprache: | Englisch |
| Einband: | Hardcover |
| Erscheinungsjahr: | 2015 |
| Seitenzahl: | 550 |
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