
Principles and Practice of Clinical Trials
Dies ist ein umfassendes Nachschlagewerk für unser SpringerReference-Programm zu klinischen Studien. Obwohl der Schwerpunkt des Werkes auf der Analyse und Interpretation wissenschaftlicher Daten aus dem Prüfprozess liegt, wird ein breites Spektrum von Prinzipien und Praxisbereichen der klinischen Prüfung im Detail behandelt. Dies ist ein wichtiger Zeitpunkt für die Entwicklung eines solchen Werkes, da die Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln ohne den Prozess der klinischen Prüfungen nicht gewährleistet und geregelt werden kann. Aufgrund der immensen und weiter zunehmenden internationalen Krankheitslast entwickeln Pharma- und Biotechnologieunternehmen ständig neue Medikamente. Auch die klinischen Prüfungen haben sich in den letzten 15 Jahren extrem globalisiert, so dass derzeit über 225.000 internationale Prüfungen laufen.
Principles in Practice of Clinical Trials ist ein wirklich interdisziplinäres Buch, das in die folgenden Bereiche unterteilt ist:
1) Grundlegende Perspektiven klinischer Studien2) Regulierung und Aufsicht3) Grundlegende Studiendesigns4) Fortgeschrittene Studiendesigns5) Analyse6) Veröffentlichung von Studien7) Themen im Zusammenhang mit spezifischen Populationen und rechtlichen Aspekten klinischer Studien.
Das Werk soll aus 175 Kapiteln und etwa 2500 Seiten bestehen. Das Werk wird wie viele unserer SpringerReference Handbücher ausgerichtet sein und ausführliche und umfassende, erläuternde Kapitel zu umfassenden Themen enthalten. Die Herausgeber sind bedeutende Persönlichkeiten auf dem Gebiet der klinischen Studien und haben beide Lehrbücher zu diesem Thema verfasst. Außerdem werden 7-8 renommierte Mitherausgeber einzelne Abschnitte der Referenz bearbeiten.