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Clinical Trials: A Methodologic Perspective
Stellt Elemente der Methoden klinischer Studien vor, die für die Planung, Konzeption, Durchführung, Analyse und Interpretation klinischer Studien unerlässlich sind, mit dem Ziel, die aus diesen wichtigen Studien gewonnenen Erkenntnisse zu verbessern.
Diese dritte Auflage baut auf dem Ruf des Textes als unkomplizierte, detaillierte und maßgebliche Darstellung der quantitativen Methoden für klinische Studien auf. Der Leser lernt die Planungsgrundsätze für verschiedene Arten von klinischen Studien kennen und wird dann geschickt durch den gesamten Prozess der Versuchsplanung, der Zusammenstellung einer Studienkohorte, der Datenauswertung und der Ergebnisberichterstattung geführt. Während des gesamten Prozesses macht der Autor die Leser auf Probleme aufmerksam, die im Verlauf der Studie auftreten können, und bietet Lösungen mit gesundem Menschenverstand an. Alle Phasen der therapeutischen Entwicklung werden ausführlich besprochen, und die Methoden sind nicht auf einen einzigen klinischen Anwendungsbereich beschränkt.
Der Autor stützt sich bei den aktuellen Überarbeitungen und Aktualisierungen auf seine eigenen Erfahrungen, den Unterricht im Klassenzimmer und das Feedback von Lehrern und medizinischen und statistischen Fachleuten, die an klinischen Studien beteiligt sind. In der dritten Auflage wird der Themenbereich erheblich erweitert und reicht von statistischen Grundlagen bis hin zu neuen und provokanten Themen, einschließlich Alternativmedizin und Ethik, mittlerer Entwicklung, vergleichenden Studien und adaptiven Designs. Gleichzeitig bietet sie mehr pragmatische Ratschläge zu Themen wie der Auswahl von Ergebnissen, dem Stichprobenumfang, der Analyse, der Berichterstattung und dem Umgang mit Vorwürfen des Fehlverhaltens. Leser, die mit der ersten und zweiten Auflage vertraut sind, werden überarbeitete Übungssätze, einen aktualisierten und umfangreichen Referenzteil, neues Material zu Endpunkten und der Entwicklungspipeline sowie die Überarbeitung zahlreicher Abschnitte entdecken.
Darüber hinaus bietet dieses Buch:
- Bietet eine zugängliche und breite Abdeckung der statistischen Design-Methoden - die entscheidenden Bausteine der klinischen Studien und der medizinischen Forschung - jetzt komplett mit neuen Kapiteln über die allgemeine Entwicklung, die mittlere Entwicklung, vergleichende Studien und adaptive Designs.
- lehrt die Leser, klinische Studien zu entwerfen, die valide qualitative Ergebnisse liefern, die durch strenge statistische Methoden gestützt werden.
- Enthält in jedem Kapitel eine Einleitung und eine Zusammenfassung, um die wichtigsten Punkte zu vertiefen.
- Enthält Diskussionsfragen, die das kritische Denken anregen und den Lesern helfen zu verstehen, wie sie ihr neu erworbenes Wissen anwenden können.
- Umfassende Verweise auf die neueste Literatur und zahlreiche neue oder überarbeitete Übungen im gesamten Buch.
Klinische Studien: A Methodologic Perspective, Third Edition ist ein Lehrbuch für fortgeschrittene Studenten der quantitativen Wissenschaften, für Doktoranden des öffentlichen Gesundheitswesens und der Biowissenschaften, für Ärzte, die sich mit klinischen Forschungsmethoden beschäftigen, sowie für Biostatistiker und Epidemiologen.
Dieses Buch wird von herunterladbaren Dateien begleitet, die unten unter der Registerkarte DOWNLOADS verfügbar sind.
Diese Dateien umfassen:
⬤ MATHEMATICA-Programm - Eine Reihe von herunterladbaren Dateien, die die Kapitel verfolgen und Code zu jedem Kapitel enthalten.
⬤ SAS-PROGRAMME und DATENDATEIEN, die im Buch verwendet werden.
Die folgenden Softwareprogramme, die in den herunterladbaren Dateien enthalten sind, wurden vom Autor, Steven Piantadosi, M. D., Ph. D., entwickelt:
⬤ RANDOMIZATION - Dieses Programm generiert Behandlungszuweisungen für eine klinische Studie mit blockierter stratifizierter Randomisierung.
⬤ CRM - Implementiert die Methoden der kontinuierlichen Neubewertung für die Dosisfindung bei klinischen Prüfungen.
⬤ OPTIMAL - Berechnet zweistufige optimale Phase-II-Designs unter Verwendung der Simon-Methode.
⬤ POWER - Dies ist ein Programm zur Berechnung der Leistung und des Stichprobenumfangs von klinischen Versuchen.
Ausführbare Dateien für die Installation dieser Programme finden Sie auch unter https: //risccweb. csmc.edu/biostats/.
Steven Piantadosi, MD, PhD, ist der Phase One Foundation Distinguished Chair und Direktor des Samuel Oschin Cancer Institute sowie Professor für Medizin am Cedars-Sinai Medical Center in Los Angeles, Kalifornien. Dr. Piantadosi ist einer der weltweit führenden Experten für die Konzeption und Analyse klinischer Studien in der Krebsforschung. Er hat klinische Studienmethoden in formellen Kursen und Kurzveranstaltungen umfassend gelehrt. Er hat zahlreiche akademische Programme und Kooperationen auf nationaler Ebene im Hinblick auf die Planung und Durchführung klinischer Studien beraten und war in externen Beratungsgremien für die National Institutes of Health und andere prominente Krebsprogramme und -zentren tätig. Als Autor von mehr als 260 wissenschaftlichen Artikeln mit Peer-Review hat Dr. Piantadosi zahlreiche Publikationen zu Forschungsergebnissen, klinischen Anwendungen und Studienmethodik veröffentlicht. Seine Arbeiten haben zu vielen Bereichen der Onkologie beigetragen, aber er hat auch an verschiedenen Studien außerhalb der Onkologie mitgewirkt, darunter Lungenerkrankungen und degenerative neurologische Erkrankungen.
| ISBN: | 9781118959206 |
| Autor: | |
| Verlag: | |
| Sprache: | Englisch |
| Einband: | Hardcover |
| Erscheinungsjahr: | 2017 |
| Seitenzahl: | 928 |
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