
Controlled Release Nifedipine Microparticles from Starch Acetate
Die vorliegende Untersuchung umfasst die Entwicklung eines CR-Nifedipin-Mikropartikelsystems unter Verwendung von Stärkeacetat als geschwindigkeitskontrollierendes Polymer. SA wurde hausintern aus nativer Stärke hergestellt und auf den Substitutionsgrad (dS) und den Acetylgehalt sowie andere Parameter hin charakterisiert.
Es wurde eine Emulgierungstechnik mit Lösungsmittelverdampfung angewandt, um Mikropartikel mit unterschiedlichen Wirkstoff-Polymer-Verhältnissen und Triethylcitrat-Weichmachern in verschiedenen Konzentrationen zu entwickeln. Die hergestellten Mikropartikel wurden einer Standardbewertung unterzogen, wie z. B.
Ausbeute, Partikelgröße, Oberflächentopographie, Wirkstoffgehalt und In-vitro-Auflösungsstudien. Die Entwicklungsformulierungen wurden anschließend mit Hilfe eines Simplex-Gitter-Mischungsdesigns optimiert, um die optimalen Formulierungen zu ermitteln, die den angestrebten offiziellen Freisetzungsprofilen entsprechen. Es wurde festgestellt, dass zwei Mischungen von Entwicklungsformulierungen, nämlich F1: F5 (0.
822:0. 1780) und F5: F13 (0. 041:0.
959) der offiziellen Spezifikation sehr nahe kommen und daher optimal sind. Es wird erwartet, dass die entwickelten multipartikulären Systeme von Nifedipin eine bessere klinische Option für die Behandlung von anhaltender/chronischer Angina pectoris und Bluthochdruck darstellen.