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Originaltitel:
Medical Regulatory Affairs: An International Handbook for Medical Devices and Healthcare Products
Inhalt des Buches:
Dieses Handbuch behandelt die Regulierungssysteme für Medizinprodukte in verschiedenen Ländern, die ISO-Normen für Medizinprodukte, klinische Prüfungen und regulatorische Anforderungen sowie die Dokumentation für die Anwendung.
Es ist das erste, das die regulatorischen Angelegenheiten für Medizinprodukte in Asien behandelt. An dem Buch haben Experten einflussreicher internationaler Regulierungsbehörden mitgewirkt, darunter die US Food and Drug Administration (FDA), die UK Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, die Japan Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, die Saudi Food and Drug Authority, das Korea Testing Laboratory, die Taiwan FDA, die World Health Organization, die Asian Harmonization Working Party, die Regulatory Affairs Professionals Society und die British Standards Institution.
Regierungsbehörden, die Medizinprodukteindustrie, Akademiker, Studenten und allgemeine Leser werden das Buch als äußerst nützlich für das Verständnis des globalen regulatorischen Umfelds und für ihre Forschungs- und Entwicklungsprojekte empfinden.
Weitere Daten des Buches:
| ISBN: | 9789814877862 |
| Autor: | |
| Verlag: | |
| Sprache: | Englisch |
| Einband: | Hardcover |
| Erscheinungsjahr: | 2022 |
| Seitenzahl: | 766 |
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