Bewertung:
Das Buch wird von Fachleuten in der pharmazeutischen Industrie wegen seiner umfassenden Darstellung des Abbaus von Arzneimitteln, der beteiligten Mechanismen und der praktischen Beispiele sehr geschätzt. Es ist ein hervorragendes Hilfsmittel sowohl für die akademische als auch für die industrielle Praxis, das bei der Entwicklung von Arzneimitteln, Stabilitätsstudien und dem Verständnis der Auswirkungen des Abbaus auf die Arzneimittelentwicklung hilft.
Vorteile:Äußerst hilfreich und einfallsreich, breiter Umfang mit realen Beispielen, systematische Dokumentation, aufschlussreiche Diskussionen über die Mechanismen des Arzneimittelabbaus, relevant für verschiedene Fachleute im pharmazeutischen Bereich, und dient als ausgezeichnete Ressource für die Entwicklung von Arzneimitteln.
Nachteile:In den Rezensionen werden keine spezifischen Nachteile erwähnt; alle Rückmeldungen sind überwältigend positiv.
(basierend auf 4 Leserbewertungen)
Organic Chemistry of Drug Degradation
Die große Mehrheit der Arzneimittel sind organische Moleküle. Ein klares Verständnis der organischen Chemie des Arzneimittelabbaus ist für die Aufrechterhaltung der Stabilität, Wirksamkeit und Sicherheit eines Arzneimittels während seiner gesamten Haltbarkeitsdauer unerlässlich.
Bei der Entwicklung von Analysemethoden, bei Stabilitätsprüfungen und bei der Fehlersuche in der pharmazeutischen Produktion ist die Identifizierung von Abbauprodukten und das Verständnis der Mechanismen und Wege des Arzneimittelabbaus eine der häufig auftretenden und meist schwierigen Aufgaben. Dieses Buch wurde von einem Veteranen der pharmazeutischen Industrie geschrieben, der über Erfahrungen aus erster Hand in den Bereichen Design und Entwicklung von Arzneimitteln, Studien zu Mechanismen des Arzneimittelabbaus, analytische Entwicklung sowie Fehlerbehebung und Verbesserung von Herstellungsprozessen verfügt. Der Autor erörtert verschiedene Abbauwege mit Schwerpunkt auf den Mechanismen der zugrundeliegenden organischen Chemie, was bei der Identifizierung von Abbauprodukten, der Formulierungsentwicklung, der analytischen Entwicklung und der Verbesserung des Herstellungsprozesses sehr hilfreich sein dürfte.
Organische Reaktionen, die für den Abbau von Arzneimitteln von Bedeutung sind, werden zunächst besprochen und dann anhand von in der Literatur beschriebenen Beispielen für den Abbau von Arzneimitteln veranschaulicht. Der Autor schließt das Buch mit einem letzten Kapitel ab, das der Strategie zur schnellen Aufklärung von Arzneimittelabbaustoffen im Hinblick auf die aktuellen gesetzlichen Anforderungen und Richtlinien gewidmet ist.
Ein Kapitel, dem besondere Aufmerksamkeit gewidmet werden sollte, ist Kapitel 3, Oxidative Degradation. Der oxidative Abbau ist einer der häufigsten, aber vielleicht auch der komplexeste Abbauweg. In diesem Kapitel werden mehr als sechzig Fallstudien über den Abbau von Arzneimitteln mit ausführlichen Erörterungen über die einzelnen Abbauvorgänge vorgestellt.
Angesichts der zunehmenden behördlichen Anforderungen an die Qualität und Sicherheit pharmazeutischer Produkte, insbesondere im Hinblick auf Arzneimittelverunreinigungen und Abbauprodukte, wird dieses Buch eine unschätzbare Ressource für pharmazeutische und analytische Wissenschaftler sein, die sich mit der Entwicklung von Formulierungen, der analytischen Entwicklung, Stabilitätsstudien, der Identifizierung von Abbauprodukten und der Verbesserung von Herstellungsprozessen befassen. Darüber hinaus wird es auch für Wissenschaftler hilfreich sein, die sich mit der Entdeckung und Entwicklung von Arzneimitteln sowie mit Studien zum Arzneimittelstoffwechsel beschäftigen.
| ISBN: | 9781849734219 |
| Autor: | |
| Verlag: | |
| Sprache: | Englisch |
| Einband: | Hardcover |
| Erscheinungsjahr: | 2012 |
| Seitenzahl: | 306 |
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