Pharmakokinetik bei der Entwicklung von Arzneimitteln: Entwurf und Analyse klinischer Studien (Band 1)

Originaltitel:

Pharmacokinetics in Drug Development: Clinical Study Design and Analysis (Volume 1)

Inhalt des Buches:

Erstmalige Studien am Menschen. - Wechselwirkungen zwischen Medikamenten.

- Studien zur Lebensmittelwirkung. - Bioverfügbarkeits- und Bioäquivalenzstudien. - Studien zur Massenbilanz.

- Planung, Durchführung und Analyse von Studien bei Patienten mit Leberfunktionsstörung.

- Planung, Durchführung und Analyse von Studien bei Patienten mit Niereninsuffizienz. - Besondere Bevölkerungsgruppen.

- Nicht-kompartimentelle Analyse. - Analyse von Urinausscheidungsdaten. - Kompartimentelle Modelle.

- Die Rolle der Metaboliten-Pharmakokinetik und Pharmakodynamik in der Arzneimittelentwicklung. - Durchschnittliche, Populations- und individuelle Bioäquivalenz. - Bewertung der Dosisproportionalität.

- Analyse von Absorptionskinetikdaten. - Interspezies-Pharmakokinetische Skalierung: Prinzipien, Anwendungen und Grenzen.

- In-vitro-Informationen zum Arzneimittelmetabolismus bei der Vorhersage der Pharmakokinetik des Menschen. - Praktische Dekonvolution. - Populations-Pharmakokinetik: Anwendungen in der Industrie.

- Simulation klinischer Studien.

- Die strategische Rolle und Anwendung der pharmakokinetischen/pharmakodynamischen Modellierung in der Arzneimittelentwicklung. - Die Analyse klinischer Sicherheitsdaten in pharmakokinetischen Studien der Phasen I und II.

Weitere Daten des Buches:

• ISBN: 9780971176744
• Autor: L. Bonate Peter
• Verlag: Springer Pg
• Sprache: Englisch
• Einband: Hardcover