Pharmacokinetics in Drug Development: Problems and Challenges in Oncology, Volume 4
In diesem Band werden die spezifischen Herausforderungen und Probleme bei der Bewertung neuer onkologischer Wirkstoffe im Hinblick auf die pharmakokinetische und pharmakodynamische Modellierung und die klinisch-pharmakologischen Entwicklungsstrategien untersucht.
Mit dem Schwerpunkt auf dem therapeutischen Gebiet der Onkologie verfolgt dieses Buch die in den ersten drei Bänden gesetzten Ziele, nämlich klinischen Pharmakologen praktische Einblicke in die Anwendung von Pharmakologie, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik für die Entwicklung neuer Arzneimittelstrategien zu vermitteln. Pharmakokinetisch-pharmakodynamische Konzepte für Tyrosinkinasen, die Bewertung der Verlängerung der kardialen Repolarisation durch Auswirkungen auf das QTc-Intervall, Wirksamkeits- und Sicherheitsanalysen zur Unterstützung der Zulassung neuer Arzneimittel, klinische und präklinische Modellierung des Tumorwachstums und die Auswahl einer flachen gegenüber einer gewichtsbasierten Dosis werden aus der Sicht eines klinischen Pharmakologen der Onkologie vorgestellt.
Die Entwicklungsstrategien in der Onkologie werden für neue FDA-Zulassungen untersucht, um Muster in den Erwartungen zum Zeitpunkt der ersten Zulassung zu erkennen. Die besonderen Überlegungen, die für die Entwicklung von Kombinationspräparaten, Metronomik, Biosimilars und bahnbrechenden Therapien erforderlich sind, werden ebenfalls vorgestellt.
| ISBN: | 9783319818054 |
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| Sprache: | Englisch |
| Einband: | Taschenbuch |
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