Considering the Patient in Pediatric Drug Development: How Good Intentions Turned Into Harm
Die Berücksichtigung des Patienten in der pädiatrischen Arzneimittelentwicklung: How Good Intentions Turned into Harm" befasst sich mit einer grundlegenden Herausforderung bei der Entwicklung von Arzneimitteln und der Gesundheitsversorgung für junge Patienten.
In klinischen Studien und in der klinischen Praxis wird der Begriff "Kinder" zweideutig verwendet, um physiologische Merkmale mit einer chronologischen Altersgrenze zu verbinden, die in Wirklichkeit nicht existiert. In diesem Buch wird dargelegt, warum die Zulassungsbehörden der Vereinigten Staaten (USA) und der Europäischen Union (EU), die pädiatrische Wissenschaft und die pharmazeutische Industrie pädiatrische Arzneimittelstudien fordern, unterstützen und durchführen, sowie die Hauptfehler dieser Forderung, die die unterschiedlichen administrativen und physiologischen Bedeutungen des Begriffs "Kind" verwischt.
Darüber hinaus geht das Buch darauf ein, warum die meisten pädiatrischen Zulassungsstudien medizinisch unsinnig sind und vielen jungen Patienten sogar schaden, sowie auf die Interessenkonflikte, die hinter pädiatrischen Arzneimittelstudien stehen. Es enthält relevante Informationen über die Reifung des menschlichen Körpers in Bezug auf Absorption, Verteilung, Metabolismus und Ausscheidung von Nahrungsmitteln und Arzneimitteln sowie über die wichtigsten Unterschiede zwischen Neugeborenen, Säuglingen, älteren Kindern und Jugendlichen.
| ISBN: | 9780128238882 |
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| Einband: | Taschenbuch |
| Erscheinungsjahr: | 2020 |
| Seitenzahl: | 414 |
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