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Handbook of Statistics in Clinical Oncology
Im Bereich der klinischen Prüfungen in der Onkologie haben sich viele neue Herausforderungen ergeben. Neue Krebstherapien basieren häufig auf Zytostatika oder zielgerichteten Wirkstoffen, was neue Herausforderungen für die Gestaltung und Analyse aller Phasen von Studien mit sich bringt. Die Literatur über adaptive Studiendesigns und frühzeitige Beendigung von Studien ist geradezu explodiert. Die Einbeziehung von hochdimensionalen Daten und bildgebenden Verfahren ist inzwischen gängige Praxis, und die statistischen Methoden zur Analyse solcher Daten wurden in diesem Bereich verfeinert. Diese dritte Ausgabe des Handbook of Statistics in Clinical Oncology ist eine Zusammenstellung statistischer Themen, die für diese neuen Fortschritte in der Krebsforschung relevant sind, und konzentriert sich auf das Design und die Analyse von klinischen Studien in der Onkologie und der translationalen Forschung.
Unter Berücksichtigung der zahlreichen Herausforderungen, die sich seit der Veröffentlichung des Vorgängers ergeben haben, deckt diese dritte Auflage die neuesten Entwicklungen bei der Planung und Analyse von klinischen Krebsstudien ab und enthält Aktualisierungen aller vier Teile:
⬤ Phase-I-Studien: Aktualisierte Empfehlungen zu den Standardansätzen 3 + 3 und kontinuierliche Neubewertung sowie neue Kapitel über Phase-0-Studien und die Gestaltung von Phase-I-Studien für zielgerichtete Wirkstoffe.
⬤ Phase-II-Studien: Aktualisierungen zu den aktuellen Erfahrungen mit einarmigen und randomisierten Phase-II-Studiendesigns. Zu den neuen Kapiteln gehören Phase-II-Designs mit mehreren Schichten und Phase-II/III-Designs.
⬤ Phase-III-Studien: Viele neue Kapitel umfassen Zwischenanalysen und Überlegungen zum vorzeitigen Abbruch, Phase-III-Studiendesigns für zielgerichtete Wirkstoffe und zur Prüfung der Fähigkeit von Markern, adaptive Studiendesigns, Überlebensmodelle für die Heilungsrate, statistische Methoden der Bildgebung sowie eine gründliche Übersicht über Software für das Design und die Analyse von klinischen Studien.
⬤ Explorative und hochdimensionale Datenanalysen: Alle Kapitel in diesem Teil wurden seit der letzten Ausgabe gründlich aktualisiert. Neue Kapitel behandeln Methoden zur Analyse von SNP-Daten und zur Entwicklung eines Scores auf der Grundlage von Genexpressionsdaten. Darüber hinaus wurden Kapitel über Risikokalkulatoren und forensische Bioinformatik hinzugefügt.
Das Buch ist für Statistiker und Onkologen, die sich für die Methodik klinischer Studien interessieren, zugänglich und stellt eine Sammlung aktueller statistischer Ansätze für die Forschung in der klinischen Onkologie aus einer Hand dar.