Biopharmaceutical Manufacturing: Unit Processes
Diese zweibändige Reihe bietet einen umfassenden Leitfaden zu den wesentlichen Aspekten der kommerziellen biopharmazeutischen Herstellung. Die Bücher behandeln die Planung, den Aufbau und den Betrieb einer erfolgreichen kommerziellen Herstellung. Ziel ist es, Innovationen und die Entwicklung neuer Arzneimittel zu ermöglichen und Patienten weltweit erschwingliche biologische Arzneimittel zur Verfügung zu stellen. Dieser Band behandelt die einzelnen Prozesse, die zur Herstellung eines biopharmazeutischen GMP-Produkts (Good Manufacturing Practice) erforderlich sind, in der Reihenfolge ihres Ablaufs und mit vollständigen Angaben zu Ausrüstung, Einhaltung der Vorschriften und Vorschlägen zur Ertragssteigerung. Zu den beschriebenen Prozessen gehören auch mehrere neue Trends und Ratschläge zur Senkung der Produktkosten und zu effizienten Scale-up-Techniken. Der Text richtet sich an Praktiker in der kommerziellen biopharmazeutischen Herstellungsindustrie und ist ein ideales Hilfsmittel für Praktiker, die ihre Fähigkeiten zur Herstellung biopharmazeutischer Produkte in großem Maßstab ausbauen wollen.
Hauptmerkmale:
⬤ Behandelt die wesentlichen Aspekte der kommerziellen biopharmazeutischen Herstellung für Praktiker in der Industrie, einschließlich Planung, Layout und Betrieb.
⬤ Bietet ausreichend Informationen für Praktiker in der Industrie, um GMP-konforme (Good Manufacturing Practice) Herstellungsprozesse zu etablieren und zu betreiben.
⬤ Enthält Fallstudien und Schritt-für-Schritt-Verfahren für die Herstellung bestimmter biopharmazeutischer Produkte.
⬤ Konzentriert sich ausschließlich auf Produkte, die für den menschlichen Gebrauch bestimmt sind.
⬤ Umfasst die Abdeckung von regulatorischen Anforderungen, Herausforderungen in Bezug auf geistiges Eigentum, Schulung von Herstellungsteams und Fragen der Kostenoptimierung.
| ISBN: | 9780750331777 |
| Autor: | |
| Verlag: | |
| Sprache: | Englisch |
| Einband: | Hardcover |
| Erscheinungsjahr: | 2022 |
| Seitenzahl: | 470 |
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