Handbook of Preformulation: Chemical, Biological, and Botanical Drugs, Second Edition
Bei den Studien vor der Formulierung handelt es sich um die physikalischen, chemischen und biologischen Untersuchungen, die erforderlich sind, um eine Arzneimittelsubstanz zu charakterisieren, damit ein angemessenes Design eines Arzneimittels entwickelt werden kann, während die Wirksamkeit eines Arzneimittels in der Phase der Formulierungsstudien bestimmt wird. Obwohl sich die beiden Disziplinen in der Praxis überschneiden, handelt es sich um zwei deutlich unterschiedliche Phasen der Entwicklung neuer Arzneimittel.
Dieses vollständig überarbeitete und aktualisierte Handbook of Preformulation: Handbook of Preformulation: Chemical, Biological, and Botanical Drugs, Second Edition bietet detaillierte Beschreibungen der Präformulierungsmethoden, eine Beschreibung der einzelnen Techniken auf dem neuesten Stand der Technik und eine Auflistung der derzeit verfügbaren Hilfsmittel, die für eine umfassende Charakterisierung eines neuen Wirkstoffs nützlich sind.
Merkmale:
⬤ Beschreibt die Präformulierungsstudien für drei verschiedene Arten neuer Wirkstoffe - chemische, biologische und pflanzliche Wirkstoffe, die jüngste von der FDA klassifizierte Klasse von Wirkstoffen.
⬤ Veranschaulicht die Aktivitäten, die in den Präformulierungsstudien enthalten sind, und legt eine Methode zur Aufgabenverteilung für Arzneimittelentwicklungsprojekte fest.
⬤ Enthält umfangreiche Flussdiagramme für die Entscheidungsfindung bei der Charakterisierung.
⬤ Bietet eine umfassende theoretische Behandlung der Prinzipien, die für die Prüfung von Auflösung, Löslichkeit, Stabilität und Festkörpercharakterisierung wichtig sind.
⬤ Enthält über 50% neues Material.
| ISBN: | 9781032338477 |
| Autor: | |
| Verlag: | |
| Sprache: | Englisch |
| Einband: | Taschenbuch |
| Erscheinungsjahr: | 2022 |
| Seitenzahl: | 576 |
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