mRNA Therapeutics: Fast-to-Market Strategies
Dieses Buch ist die umfassendste und vollständigste Abhandlung über therapeutische Nukleinsäureprodukte, einschließlich mRNA-Impfstoffe, deren Herstellung, Formulierung und Prüfung auf Sicherheit und Wirksamkeit. Zu den Details gehören die cGMP-konforme Herstellung und die Schritte zur Einreichung von Zulassungsanträgen.
Es wird ein neues Konzept für biosimilare mRNA-Impfstoffe vorgestellt, um eine schnelle Zulassung von Kopien von mRNA-Impfstoffen zu gewährleisten. Es werden Prognosen zu den Finanzplänen für die Einrichtung von RNA-Herstellungsanlagen sowie Einzelheiten zum Lieferkettenmanagement vorgelegt.
Schließlich wird die Zukunft von Nukleinsäureprodukten in der Gentherapie und anderen neueren Anwendungen vorgestellt, zusammen mit der Perspektive, dass alle neuen Impfstoffe vom Typ Nukleinsäure sein werden, die weiterhin eine erstmalige Prävention von Autoimmunkrankheiten bieten werden. Es wird prognostiziert, dass sowohl große Pharmaunternehmen als auch Start-ups in diesen Bereich einsteigen werden, und wir können bald mit bedeutenden Ergänzungen zu unserem Arzneimittel-Arsenal rechnen.
| ISBN: | 9781032163444 |
| Autor: | |
| Verlag: | |
| Sprache: | Englisch |
| Einband: | Hardcover |
| Erscheinungsjahr: | 2022 |
| Seitenzahl: | 304 |
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